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脑室外引流系统及导管
产品名称: |
脑室外引流系统及导管External Drainage System and Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20143664991 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.09 |
有效期: |
2019-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SOPHYSA 【注册人住所】5 rue Guy Moquet,91400 ORSAY FRANCE 【生产地址】5 rue Guy Moquet,91400 ORSAY FRANCE 【代理人名称】上海博纳医疗器械有限公司 【型号、规格】LPDC1 / LPDC2 / FVPC1 / FVPC2 / FVB / FVE / FVP/ FVCH5 / FVCH6 / FVCH9 / FVSA / FVRB5 / FVLS / FVBL / FVBL2 / FVBV / FVBV2 / FVEL / FVEL2 / FVEV / FVEV2 / FVPV / FVPV2 【结构及组成】该产品为无源器械,由外引流导管(包括导管、缝合标签、Tuohy针、导丝压缩座、阴性鲁尔连接器、套管针等),外引流装置(包括推紧固件、贮液袋、吊架、阀、四向活塞、患者管路、空气过滤器、阴性鲁尔连接器、滴瓶等),外引流配件(包括压缩座、刻度纸、外引流袋、阴性鲁尔连接器等)和外引流系统(由上述外引流导管和外引流装置组合而成)组成,详见产品标准附件:注册产品标准 【适用范围】该产品主要是用于脑室临时外引流,压力监测和脑脊液的收集。 【生产国或地区(中文)】法国
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