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游离甲状腺素校准品
产品名称: |
游离甲状腺素校准品ARCHITECT Free T4 Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401145号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.17 |
有效期: |
2018-02-16 |
变更日期: |
2014.09.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【型号、规格】6瓶(4 mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0302-2014 【备注】变更内容:原注册证内容:1)产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。 变更后的内容:1)产品有效期:2~8℃储存,有效期18个月。说明书和产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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