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游离甲状腺素校准品

    产品名称: 游离甲状腺素校准品ARCHITECT Free T4 Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401145号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.17
    有效期: 2018-02-16
    变更日期: 2014.09.22
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【型号、规格】6瓶(4 mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 0302-2014
    【备注】变更内容:原注册证内容:1)产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。 变更后的内容:1)产品有效期:2~8℃储存,有效期18个月。说明书和产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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