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软性亲水接触镜商品名
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:Oculus FreshKon 1-Day(Etafilcon A) contact lens)Oculus FreshKon 1-Day(Etafilcon A) contact lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3224134号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.29 |
有效期: |
2019-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Oculus Private Limited 【注册人住所】61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167 【生产地址】61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167 【代理人名称】上海菲士康隐形眼镜有限公司 【型号、规格】型号:FreshKon 1-Day (Etafilcon A) 规格:FreshKon 1-Day Mosaic(Etafilcon A), FreshKon 1-Day Alluring Eyes(Etafilcon A), FreshKon 1-Day Colors Fusion(Etafilcon A), FreshKon 1-Day Dezigner(Etafilcon A) 【结构及组成】该产品为日戴日抛型软性亲水接触镜。镜片材料为EtafilconA,含有染色剂。按颜色分为单色(黑)、双色及三色(主要颜色为黑、棕、黄、紫、灰、蓝、绿、粉)镜片。聚丙乙烯杯包装。各参数标称值:含水量:58%,折射率:1.407,透氧系数:23.607×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:29.5×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~-12.00D,可见光透过率>90%。UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】用于矫正患者近视。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【产品标准】YZB/SIN 4944-2014《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】上海菲士康隐形眼镜有限公司
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