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葡萄糖检测试剂盒己糖激酶比色法
产品名称: |
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶比色法)Gluco-quant Glucose/HK (GLU) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404937号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6x 66 mL;试剂2:6x 16 mL。 试剂1:6x 267 mL;试剂2:6x 71 mL。 试剂1:4x 653 mL;试剂2:4x 283 mL。 【结构及组成】试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,镁(Mg2+),三磷酸腺苷(ATP),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP),防腐剂; 试剂2:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES)缓冲液,镁(Mg2+),己糖激酶(HK),葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH),防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃下保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5218-2014
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