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微导管(商品名)

    产品名称: 微导管(商品名:Prowler 27)Prowler 27 Microcatheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3774131号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.29
    有效期: 2019-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland
    【生产地址】821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA
    【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司
    【型号、规格】MST270000-00
    【结构及组成】该产品由导管座、导管体组成。导管体外表面涂覆亲水涂层,内腔涂覆PTFE内衬。导管远端带有不透射线标记带。导管座由尼龙制成,导管体由尼龙、Pebax以及不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于血管系统(神经、外周、冠脉)注入各种诊断、造影和治疗药物,栓塞栓子。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 4895-2014《微导管》
    【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.31,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C 部位”。

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