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微导管(商品名)
产品名称: |
微导管(商品名:Prowler 27)Prowler 27 Microcatheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3774131号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.29 |
有效期: |
2019-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland 【生产地址】821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA 【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司 【型号、规格】MST270000-00 【结构及组成】该产品由导管座、导管体组成。导管体外表面涂覆亲水涂层,内腔涂覆PTFE内衬。导管远端带有不透射线标记带。导管座由尼龙制成,导管体由尼龙、Pebax以及不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于血管系统(神经、外周、冠脉)注入各种诊断、造影和治疗药物,栓塞栓子。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 4895-2014《微导管》 【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.31,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C 部位”。
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