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浙江省加快落实《医疗器械临床试验质量管理规范》

为加快贯彻落实《医疗器械临床试验质量管理规范》文件精神，浙江省食品药品监管局会同浙江省卫生计生委起草了《关于贯彻实施医疗器械临床试验质量管理规范的通知》。通知就《规范》实施的有关事项作出细化规定，包括与卫生计生委的信息互通机制出现严重不良事件需向监管部门报告的规定出现临床试验方案偏离需向监管部门告知的规定保护受试者隐私的规定食品药品监管部门和卫生计生委职责分工及监管要求鼓励医疗机构和研究者开展医疗器械临床研究的规定过渡期的有关规定等内容。同时，设计《医疗器械临床试验严重不良事件报告表》和《医疗器

2016/7/13 9:28:01



华东医药与子公司纠纷最新进展

近日，华东医药股份有限公司与其旗下占据公司医美业务半壁江山的子公司发生“冲突”，华东医药直指旗下医美子公司华东宁波被经营层把控，拒绝上市公司管理审计，并操作关联交易等损害股东利益。今年月日，华东医药股份有限公司的个自然人股东作为原告，起诉华东宁波医药有限公司经营管理出现严重困难，华东宁波持续经营会使股东利益受到重大损失，请求法院判令解散华东宁波。华东宁波是华东医药的子公司，华东医药作为大股东，持有华东宁波的股权；以位自然人为代表的华东宁波经营层，持有华东宁波的股权。而华东医药认为此次诉讼的真实原

2021/11/26 13:51:36



扬子江药业元锐头孢丙烯片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。扬子江药业元锐头孢丙烯片说明书图片版扬子江药业元锐头孢丙烯片说明书文字版商品名元锐通用名头孢丙烯片适用范围用于敏感菌所致的下列轻中度感染上呼吸道感染化脓性链球菌性咽炎扁桃体炎。注通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。肺炎链球菌流感嗜血杆菌（包括产内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产内酰胺酶菌株）性中耳炎及急性鼻窦炎。下呼吸道感

2023/2/14 11:31:53



定西将为中药原料供应保障再立新功

据小编了解，工信部近日同意把甘肃定西建设成为国家的中药原料生产供应保障基地并公布了实施意见。这是全国首个国家级中医药生产原料供应保障基地。据了解，基地建设的最初目标是为了抑制中药原料价格波动过大。业内人士建议，基地要明确目标，加强创新，建设园区，扶持龙头企业，培育陇药品牌。工信部亦提出，将大力支持定西重点项目。甘肃中药材种植面积大，约万亩，但种植粗放。基地建设有利于种植水平提升。有利于产供体系形成，保障中药原料供应。正在建设中的定西基地将覆盖中药产供全产业链，包括种植加工储存物流。目前定西中药主

2012/9/21 15:29:56



国药会知医堂将发布多种线下新品

展位号，地址苏州市国际博览中心馆（苏州工业园区现代大道金鸡湖旁）月日开幕，敬请莅临第届全国药品交易会于年月日在苏州国际博览中心开幕，知医堂将有多种线下新品在展会发布。知医堂产品系列经过半年的调整，产品系列分为精品店化妆品店系列药店系列线上网络系列，各系列产品互补销售，保证每位代理商的利益。这次国药会新品的发布，标志着知医堂整个产品架构形成。今后的数年中，知医堂将紧紧围绕三大皮肤问题螨虫排铅色斑，并以此为切入点，逐步丰富产品系列的品类，推出新的药妆护肤产品。市场切入点吸引顾客螨虫排铅色斑三大皮肤问

2014/4/21 16:55:12



食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，原国家食品药品监督管理局发布《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注号，以下简称号文件），为做好相关药品技术转让的后续实施工作，现将有关要求通知如下一符合号文件规定情形的药品技术转让，按其要求申报补充申请；号文件规定情形以外的药品技术转让，仍按《药品技术转让注册管理规定》（国食药监注号）的要求申报补充申请。二注射剂等无菌药品的技术转让补充申请应在年月日前提出，其他类别药品的

2013/10/29 12:00:01