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房间隔穿刺针
| 产品名称： |
房间隔穿刺针Transseptal Needle |
| 注册/备案号： |
国械注进20143155640 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.12.04 |
| 有效期： |
2019-12-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Cook Incorporated
【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
【型号、规格】TSNC-18-71.0, TSNC-19-56.0
【结构及组成】房间隔穿刺针是由针尖、针管、针芯、针座和导向标组成,材料:房间隔穿刺针的针尖、针管、针芯、针座和导向标:304不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
【适用范围】房间隔穿刺针设计用于心脏介入手术时,行房间隔穿刺建立左心通路。本产品仅限于受过专业训练并富有诊断性和介入性技术经验的医师使用。应采用放置血管导入鞘、血管造影导管和导丝的标准操作技法。
【生产国或地区（中文）】美国
【变更情况】变更日期：2015.04.06，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。
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医药数据
