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脊柱前路内固定系统组件商品名

    产品名称: 脊柱前路内固定系统组件(商品名:Xia 4.5)Anterior Xia 4.5 Spinal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465574号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.27
    有效期: 2017-12-26
    变更日期: 2014.09.30
    产品介绍: 【注册人名称】STRYKER SPINE,INC
    【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES
    【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas, France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由矫形钉、垫片、横连接、螺帽组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于胸腰骶椎前路内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/FRA 6762-2013 《脊柱前路内固定系统组件》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】生产者名称由“Stryker Spine S.A.S.”变更为“STRYKER SPINE,INC”;生产者地址由“ZIMarticot,33610 Cestas,France”变更为“2 PearlCourt ALLENDALE,NJ-07401 UNITEDSTATES”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3465574号”变更为“国食药监械(进)字2013第3465574号(更)”,原证自发证之日起作废。

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