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膜型血浆分离器(商品名)膜型血漿分離器
产品名称: |
膜型血浆分离器(商品名:Evacure)膜型血漿分離器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3452420号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.10 |
有效期: |
2016-07-09 |
变更日期: |
2014.08.08 |
产品介绍: |
【注册人住所】日本国大分県佐伯市弥生大字小田1077番地 【生产地址】日本国大分県豊後大野市三重町玉田7番地1 【代理人名称】上海日科贸易有限公司 【型号、规格】EC-1A20,EC-2A20,EC-3A20,EC-4A20,EC-2A10,EC-4A10 【结构及组成】见附表。 【适用范围】本产品的使用目的是为了进行血液净化,用膜将血浆从血液中分离出。本产品为一次性使用,采用伽马射线灭菌。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】川澄化学工業株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2384-2012《膜型血浆分离器》 【售后服务机构】上海日科贸易有限公司、楷图(上海)商贸有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.27,“ 生产者名称:川澄化学工業株式会社生产者地址:日本国大分県佐伯市弥生大字小田1077番地”变更为“ 生产者名称:旭化成メディカル株式会社生产者地址:日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地”。 【备注】变更代理人:由“上海日科贸易有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”;变更售后服务机构:由“上海日科贸易有限公司”变更为“上海日科贸易有限公司、楷图(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3452420号”变更为“国食药监械(进)字2012第3452420号(更)”,原证自发证之日起作废。
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