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膜型血浆分离器(商品名)膜型血漿分離器

    产品名称: 膜型血浆分离器(商品名:Evacure)膜型血漿分離器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3452420号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.10
    有效期: 2016-07-09
    变更日期: 2014.08.08
    产品介绍: 【注册人住所】日本国大分県佐伯市弥生大字小田1077番地
    【生产地址】日本国大分県豊後大野市三重町玉田7番地1
    【代理人名称】上海日科贸易有限公司
    【型号、规格】EC-1A20,EC-2A20,EC-3A20,EC-4A20,EC-2A10,EC-4A10
    【结构及组成】见附表。
    【适用范围】本产品的使用目的是为了进行血液净化,用膜将血浆从血液中分离出。本产品为一次性使用,采用伽马射线灭菌。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】川澄化学工業株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2384-2012《膜型血浆分离器》
    【售后服务机构】上海日科贸易有限公司、楷图(上海)商贸有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.27,“ 生产者名称:川澄化学工業株式会社生产者地址:日本国大分県佐伯市弥生大字小田1077番地”变更为“ 生产者名称:旭化成メディカル株式会社生产者地址:日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地”。
    【备注】变更代理人:由“上海日科贸易有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”;变更售后服务机构:由“上海日科贸易有限公司”变更为“上海日科贸易有限公司、楷图(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3452420号”变更为“国食药监械(进)字2012第3452420号(更)”,原证自发证之日起作废。

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