总胆红素测定试剂盒钒酸氧化法总胆红素测定试剂盒钒酸氧化法
产品名称: |
总胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)总胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法) |
注册/备案号: |
国械注进20142405461 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-11-27 |
有效期: |
2018-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.(日本和光纯药工业株式会社) 【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan(日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号) 【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan(日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2) 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 【型号、规格】(试剂1: 60mL, 试剂2: 21mL); (试剂1: 30mL, 试剂2: 12mL) 【结构及组成】缓冲液,钒酸溶液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的总胆红素。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液,钒酸溶液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的总胆红素。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。 【其他内容】无 【备注】无
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