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总胆红素测定试剂盒钒酸氧化法总胆红素测定试剂盒钒酸氧化法

    产品名称: 总胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)总胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)
    注册/备案号: 国械注进20142405461
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-27
    有效期: 2018-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.(日本和光纯药工业株式会社)
    【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan(日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号)
    【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan(日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2)
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室
    【型号、规格】(试剂1: 60mL, 试剂2: 21mL); (试剂1: 30mL, 试剂2: 12mL)
    【结构及组成】缓冲液,钒酸溶液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的总胆红素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液,钒酸溶液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的总胆红素。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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