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液体脂类质控品

    产品名称: 液体脂类质控品Liquichek Lipids Control
    注册/备案号: 国械注进20142405166
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.21
    有效期: 2019-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】6瓶/包装盒 6×3ml (低水平) ; 6瓶/包装盒 6×3ml (高水平)
    【结构及组成】该产品来自于人血清,并含有人源性和动物源性成分、纯化学品、防腐剂和稳定剂。
    【适用范围】该产品用于胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白A-1、载脂蛋白B、C-反应蛋白、HDL-胆固醇、LDL-胆固醇和脂蛋白(a)的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年7月20日同意更正产品名称内容,2014年10月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

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