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液体脂类质控品
产品名称: |
液体脂类质控品Liquichek Lipids Control |
注册/备案号: |
国械注进20142405166 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.21 |
有效期: |
2019-10-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】6瓶/包装盒 6×3ml (低水平) ; 6瓶/包装盒 6×3ml (高水平) 【结构及组成】该产品来自于人血清,并含有人源性和动物源性成分、纯化学品、防腐剂和稳定剂。 【适用范围】该产品用于胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白A-1、载脂蛋白B、C-反应蛋白、HDL-胆固醇、LDL-胆固醇和脂蛋白(a)的质量控制。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2016年7月20日同意更正产品名称内容,2014年10月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
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