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药监局就《药品安全黑名单管理规定》征求意见

国家食品药品监督管理局就《药品安全“黑名单”管理规定试行》广泛征求意见。意见稿指出，药企和环球医药网药品经营者若存在生产销售假药等八种违规行为，拟将被拉入黑名单。据了解，依照相关法律法规，国家食品药品监管局拟建立药品安全黑名单，对严重违法单位及其责任人员的有关信息进行公布，全社会对其进行监督，从而震慑违法行为。药品安全黑名单的建立，主要是针对药品医疗器械等领域的严重违法行为，是国家药监局为落实相关法律法规，规定行业禁止和行为限制，从而强化退出机制，保障处罚的有效实施，维护执法的严肃性。国家药监局

2012/6/3 13:25:06



如何绘制基因组图谱：连锁、限制酶切和DNA测序

据小编了解，如果我们想知道某个动物或者人类自己的基因组的具体内容，那就必须绘制图谱。人类基因组计划的完成也都是通过使用类似的技术来完成的，我们可以在以下几个层次进行基因或者基因组的绘制或者，即遗传图谱或者连锁图谱。使用这种方法，通常要根据重组频率来确定突变点之间的距离。但是影响表型的突变的产生操作起来比较麻烦，并且重组频率并不能精确反应物理距离，所以应用范围有限。连锁图谱也可以通过测量基因组位点间的重组绘制。重组的发生会导致序列位置的变动，从而造成某种限制性内切核酸酶的剪切敏感性的变化。这种方法

2012/5/15 10:37:42



总局办公厅公开征求关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）意见

根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发号）国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（年第号），为规范原料药及药用辅料的进口通关，国家食品药品监督管理总局组织起草了《关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至电子邮箱，并注明邮件主题“原辅料进口通关通告意见”。附件关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2018/3/14 17:48:01



指纹图谱技术将成为监督中药质量的关键

宋体指纹图谱技术将成为监督中药质量的关键宋体文中投顾问宋体月宋体日，注射用双黄连（冻干）进入了中华人民共和国药典增补本，这不仅是我国唯一一个进入药典的中药注射剂，也是首个采用指纹图谱控制产品质量的中药注射剂，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，指纹图谱技术将成为监督中药质量的关键。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，中华人民共和国药典是我国药品的最高法典，代表着我国对药品的最高标准，只有安全性好用药广泛质量标准高的药物才能进入此药典，多年以来，因为中药注射剂安全问题不断，不良反应有增无减，其

2009/7/13 17:34:51



骨质疏松市场：研发缺位 亟待本土仿制药打破原研药绝对优势

据国外统计数据，全球骨质疏松症（，）患者已超过亿多人。随着老龄化世界的到来，许多中老年人均有不同程度的骨质疏松。绝经期后的女性发生率约为，男性的发生率为左右。骨质疏松症是一种内分泌内分泌营养免疫遗传多种复合因素引起的代谢性疾病，因骨矿含量逐渐减少骨强度下降骨组织微细结构破坏，以骨脆性增强和骨折危险度增高为特征。该病可分为原发性继发性和特发性三大类。原发性骨质疏松又叫做退化性骨质疏松症，大部分患者属于此种类型，主要是因年龄增加所致。骨质疏松在老年人绝经后妇女和恶性肿瘤患者中发生率较高。随着骨质疏松

2017/2/17 9:05:05



国内刮起医疗机构认证潮 万家认证顺势而生

近日，西安安琪儿妇产医院成为陕西省首家获得质量体系认证医院的消息广为流传。也许，医疗圈内人士对（美国国际联合委员会认证）有所耳闻，但对（德国莱茵国际服务质量认证）绝大多数人都闻所未闻。这一实例反映了国内医疗机构，尤其民营医疗机构，热衷于医疗质量体系认证，特别是欧美的各类认证。民营医疗机构掀起认证潮认证是国际上通行的做法，按照强制程度分为强制认证和自愿认证，按认证对象划分为体系认证和产品认证。近年来，国内公私立医院均对欧美各类医院认证产生浓厚兴趣，纷纷斥巨资推动，甚至惹来国家卫计委发声制止。公立医

2016/8/4 9:17:36