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起搏电极导线(商品名)
产品名称: |
起搏电极导线(商品名:Tendril MRI)Pacing Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3214073号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.18 |
有效期: |
2019-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Coordination Center BVBA 【注册人住所】The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium 【生产地址】1. 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;2. Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA;3. Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】LPA1200M 【结构及组成】由一根电极导线、一个与电极导线相连的不透射线的缝合套筒、一个备用的缝合套筒、一个静脉拉钩、两个夹持工具、一个电极头保护套和5根不锈钢塑形钢丝组成。 【适用范围】该电极导线的设计用途是与相兼容的脉冲发生器配合使用,在右心房或右心室中提供持续感知和起搏。本电极导线属于 MR Conditional电极导线。 【生产国或地区(中文)】比利时 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品管理有限公司 【产品标准】YZB/BEL 4179-2014《起搏电极导线》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.18,“ 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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