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髋关节假体股骨头及翻修型髋臼外杯商品名
产品名称: |
髋关节假体-股骨头及翻修型髋臼外杯(商品名:Total Hip System)Hip Joint Prostheses |
注册/备案号: |
国械注进20143466182 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.30 |
有效期: |
2019-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzerallee 8,Winterthur,CH-8404, Switzerland 【生产地址】Sulzerallee 8,Winterthur,CH-8404, Switzerland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨头、髋臼加强环、髋臼加强笼架组成。股骨头由符合GB/T 22750标准规定的A类高纯氧化铝陶瓷材料制成;髋臼加强环和髋臼加强笼架由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成。灭菌包装。附件:注册产品标准 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,髋臼加强环、髋臼加强笼架做为骨水泥型髋关节组件,适用于髋关节置换术和翻修术。 【生产国或地区(中文)】瑞士
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