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总局办公厅关于保健食品延续注册审评期间注册证书有效期届满问题的复函

广东省食品药品监督管理局你局《关于保健食品延续注册期间注册证书有效期届满合法性的请示》（粤食药监局健号）收悉。经研究，现函复如下按照《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》《保健食品注册与备案管理办法》的相关规定，对在保健食品注册证书有效期届满个月前已申请延续注册，经审评不存在《保健食品注册审评审批工作细则（年版）》（）和（）项规定情形的，在总局作出是否准予注册的决定前，原注册证书继续有效。食品药品监管总局办公厅年月日

2018/3/28 14:57:01



同源重组中PRDM9作用和人类基因组遗传变异周期性成果

据小编了解，同源重组是来自父本和母本的同源染色体间发生遗传片段的交换，通常发生在减数分裂形成雌雄配子的过程中，这种重组能够很稳定的遗传给后代。有研究认为哺乳动物的同源重组同有关，这种物质具有组蛋白甲基转移酶的活性。中有高度重复的锌指结构域，能够结合在特定的序列上，从而使结合区成为同源重组的热点区域。但是最新的研究发现，缺失了基因的小鼠细胞仍可发生同源重组。决定了除去假常染色体以外的所有基因组重组热点区域。没有的小鼠同源同组通常发生在启动子区域。这份研究说明了起到了在同源重组中区分基因组中不同功能

2012/5/17 18:14:02



深圳出台“十二五”期间职业病防治规划

环球医药信息网讯月的最后一周是职业病防治法宣传周，为加强职业病防治，“保护劳动者职业健康经验交流会”在深举行，深圳市出台职业病防治规划，预计在“十二五”期间内实现职业病患者治疗及妥善安置。本次职业病法宣传周由卫生部人力资源社会保障部国家安全监管总局全国总工会联合开展，宣传周系列活动的主题是“关爱农民工职业健康”。会上发布了《深圳市职业病防治规划（年）》，指出深未来五年内，要在全市形成重点职业病危害监测哨点网络。“十二五”期间将探索建立重大职业病危害企业“黑名单”，加强对重点职业病的监测与预警，实

2011/4/27 10:35:23



山西省药品GMP认证公告(2017年第2号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，大同市红旗制氧有限责任公司等家符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。年月日附表山西省药品认证公告年第号

2017/8/28 10:35:01



多家上市公司涉嫌数据造假 药企酝酿行业风暴

“不予批准。”华海药业等多家上市公司因涉嫌造假，导致药品审批被否。昨日，国家食品药品监管总局公告称在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现家企业个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。一纸公告，暴露的正是药品审批体系的顽疾。深圳知名私募基金医药研究员王瑜（化名）就此表示“临床数据造假十分普遍，特别是在广深珠三角地区。很多医生的项目都是由药企赞助，利益驱动下导致频繁造假。”“临床数据造假，性质要比财务造假严重得多。一方面是业绩上

2015/11/13 9:21:24



GSP认证大限将至 三四成药店或关门

某连锁药店去年在广东关门十几家店。“面对租金人力成本持续上涨，基层医院药物取消加成等各种压力，本来实体药店发展就进入了瓶颈期，新版认证或成压垮药店最后一根稻草。”金康药房总经理郑浩涛告诉记者。月日大限将至，业界预估药店将关门，其中以单体药店或不规范连锁药店为主。“执业药师配备问题宽松点，允许药店拖到年末解决。”业内人士表示，供需缺口陡然变大，执业药师身价暴涨。早年盲目扩张连锁去年关门十几家店本报记者获悉，某连锁药店去年光在广东就关闭了十几家门店。“这与其早年盲目扩张有关，也与当前环境惨淡有关，经

2014/6/20 9:12:42