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水胶体敷料(商品名)
产品名称: |
水胶体敷料(商品名:Suprasorb(R)H)Hydrocolloid Wound Dressing |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3644554号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG 【注册人住所】WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf,Germany 【生产地址】WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf,Germany 【代理人名称】绍兴托美医疗用品有限公司 【型号、规格】标准型:20401,20402,20403; 带边型:20420; 骶骨型:20430; 薄型:20410,20411,20412,20413,20414,20424。 【结构及组成】Suprasorb? H水胶体敷料是自粘性敷料,由水胶体涂层涂于聚氨酯薄膜上制成。分为标准型、带边型骶骨型及薄型,每个敷料单独包装,即开即用,用β射线灭菌,Suprasorb?H水胶体敷料为一次性用品,不能重新灭菌。当与伤口渗液接触时,敷料形成凝胶,为伤口创造一个湿润的环境,敷料单次使用时间不超过7天。累积使用时间不超过28天。 【适用范围】Suprasorb? H 水胶体敷料适用于浅表型、有少量渗出液的表皮伤口(薄型)或者有中等量渗出液的表皮伤口(标准型、带边型、骶骨型)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5459-2014《水胶体敷料》 【售后服务机构】绍兴托美医疗用品有限公司 【变更情况】变更日期:2015.01.19,“ 原代理人:绍兴托美医疗用品有限公司原代理人地址:浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区(皋北村)”变更为“ 新代理人:洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司新代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层221室”。
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