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内镜清洗消毒机(商品名)
产品名称: |
内镜清洗消毒机(商品名:ENDOCLENS-NSX)Automatic Endoscope Reprocessor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2574234号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.01 |
有效期: |
2019-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Advanced Sterilization Products 【注册人住所】33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA 【生产地址】56 Hilir Sungai Keluang 1,Bayan Lepas Industrial Park, Phase 4, 11900 Penang Malaysia 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】27000 【结构及组成】该产品由主机,水盆,水盆盖板,操作面板,液体储存柜,消毒剂储液罐,电路控制系统,滤水器,软管,空气排压阀组成。 【适用范围】该产品用于对可浸泡的软式内镜进行自动清洗及高水平消毒。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2787-2013 《内镜清洗消毒机》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2016.06.20,“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
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