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一次性电极导管

    产品名称: 一次性电极导管Disposable Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2211772号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.15
    有效期: 2018-04-14
    变更日期: 2014.08.01
    产品介绍: 【注册人名称】GIVEN IMAGING INC.
    【注册人住所】3950 Shackleford Rd.Suite 500 Duluth,GA 30096
    【生产地址】3950 Shackleford Rd.Suite 500 Duluth,GA 30096
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】VersaFlex VersaFlex Z
    【结构及组成】VersaFlex:由pH传感器、导管和连接头组成。VersaFlex Z:由pH传感器、阻抗传感器、导管和连接头组成。
    【适用范围】VersaFlex:本产品与便携式pH值和阻抗检测仪(型号:Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造)配合使用,用来检测患者上消化道的pH值。VersaFlex Z:本产品与便携式pH值和阻抗检测仪(型号:Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造)配合使用,用来检测患者上消化道的pH值和阻抗值。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1449-2014《一次性电极导管》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“北京康联医用设备有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第2211772号”变更为“国食药监械(进)字2014第2211772号(更)”,原证自发证之日起作废。

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