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去年销售近百亿美元的银屑病药，首个国产版要来了！

月日晚，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请获得受理。据悉，此次中美华东申报的乌司奴单抗注射液（研发代码），是原研产品（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药。原研药去年销售近百亿美元乌司奴单抗注射液由美国强生公司研发，于年获得美国食品药品管理局（）批准上市，并由美国强生公司子公司杨森销售，商品名为。截至目前，在美国获批的适应症有中重度斑

2023/8/15 10:14:26



云南省加大飞行检查力度，依法收回2家药品生产企业GMP证书

近日，云南省食品药品监管理局对在飞行检查中发现的家严重违反药品的企业依法收回《药品证书》。此次飞行检查，以问题为导向，在充分调研的基础上，针对中药饮片中药制剂等高风险药品生产企业制定了飞行检查计划，提高飞行检查靶向性。今后，云南省局将继续严格落实“四个最严”监管要求，坚决纠正药品生产企业违规生产行为的决心和力度，加大对违规药品生产企业的惩处力度，形成对其他药品生产企业的警示和违规生产行为的震慑。

2016/7/21 12:00:01



总局邀请美国FDA前任局长玛格丽特·汉伯格进行讲座

月日上午，国家食品药品监督管理总局邀请美国国家医学院对外事务秘书长美国食品药品管理局前任局长玛格丽特汉伯格举办讲座。讲座前，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉会见了汉伯格博士一行。汉伯格博士介绍了美国食品药品监管体制的整体框架机构设置，以及在药品审评和监督检查等领域队伍建设方面的经验，并分享当前食品药品监管领域的最新理念和发展趋势。她表示，随着全球化趋势和科学快速发展，供应链变得更长更复杂，各国都面临着创新监管模式的压力。各国监管机构要加强国际合作，与利益相关方加强沟通，充分利用外部专家力量，开

2016/3/24 14:14:01



用自然的方式预防便秘

便秘是不正常的，但经常是正常的，也是预防便秘的自然的方式是健康。便秘是当一个人有困难的时候，有排便。吃了很多甜食，可能会导致严重的便秘问题。避免吃白砂糖尽可能，这实际上应该是一个警告。白砂糖是不是你的朋友！便秘的原因很多，列出不饮用足够的水如果不这样做体育锻炼不思饮食健康食品作为强调孕妇往往会得到便秘吃牛肉和猪肉吃奶酪吃太多含糖的食物，如糖果，糕点，饼干等某些维生素引起便秘神经系统疾病铁和维生素（硫酸亚铁）在预防便秘的自然方法是容易的，你的好，对所有健康。锻炼是一个主要的方式，让你的大便正常。有

2011/11/22 16:25:20



九家药企被国家食药监总局亮“黄牌”

日前，国家食药监总局对家发布严重违法广告的生产企业行政告诫，责令楚雄老拨云堂药业有限公司等企业立即停止发布违法广告，并依法撤销其所持有的广告批准文号，安徽家药企名列其中。这家企业分别是楚雄老拨云堂药业有限公司合肥迪尔医药生物工程有限公司郑州韩都药业集团有限公司吉林省抚松制药股份有限公司甘肃泰康制药有限责任公司辽宁好护士药业集团有限责任公司郑州博凯医药保健品有限公司陕西百年医药科技有限公司和安徽省华信生物药业股份有限公司。据了解，这家企涉及的问题主要为有的擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告有

2015/12/30 9:30:13



总局新闻宣传中心2016年公开招聘公告

国家食品药品监督管理总局新闻宣传中心年月经中央编办批准设立，为国家食品药品监督管理总局直属正局级事业单位，主要职责是承担国家食品药品监督管理总局新闻宣传活动的组织协调和服务工作；参与制订并协助实施国家食品药品监督管理总局新闻宣传工作计划，协助指导食品药品监管系统新闻宣传工作并开展相关效果分析和质量评价工作；负责食品药品安全宣传平台的建设和管理，运用各类社会资源开展宣传活动；组织制作推广食品药品监管题材的影视音像图片文字等各类宣传品和文化产品等。因工作需要，中心年拟面向社会公开招聘工作人员名。依据

2016/5/11 17:23:01