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游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒荧光磁微粒酶免法
产品名称: |
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK FT3 |
注册/备案号: |
国械注进20142405449 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.11.27 |
有效期: |
2019-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室 【型号、规格】100次检测用量(20试剂Cup/板×5) 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品每20个试剂杯排放于一个试剂板上,并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种:抗三碘甲状腺原氨酸羊单克隆抗体固定化微球、碱性磷酸酶联标记三碘甲状腺原氨酸抗原。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定血清或血浆中游离三碘甲状腺原氨酸的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】检测试剂盒贮存在2~8℃和避光室内;有效期:试剂不开封,生产日期后1年内有效。 【变更情况】变更日期:2016.01.28,“宜山路1289号B座3楼301室”变更为“上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
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