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前交叉韧带固定针系统商品名

    产品名称: 前交叉韧带固定针系统(商品名:Rigidfix Curve)Rigidfix Curve PLA Cross Pin System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464584号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA;Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000, Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由固定针和配套工具组成,配套工具包括套管、互锁套管针、推杆和骨测量针。固定针由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料制成;套管、推杆和骨测量针与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的304不锈钢材料制成;互锁套管针与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】适用于前交叉韧带自体移植物或异体移植物与股骨和/或胫骨的固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5885-2014《前交叉韧带固定针系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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