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前交叉韧带固定针系统商品名
产品名称: |
前交叉韧带固定针系统(商品名:Rigidfix Curve)Rigidfix Curve PLA Cross Pin System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464584号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA;Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000, Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由固定针和配套工具组成,配套工具包括套管、互锁套管针、推杆和骨测量针。固定针由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料制成;套管、推杆和骨测量针与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的304不锈钢材料制成;互锁套管针与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于前交叉韧带自体移植物或异体移植物与股骨和/或胫骨的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5885-2014《前交叉韧带固定针系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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