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氨测定试剂盒谷氨酸脱氢酶法

    产品名称: 氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)Ammonia Ultra
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400883号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.22
    有效期: 2016-03-21
    变更日期: 2014.09.22
    产品介绍: 【注册人名称】Sentinel CH SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
    【生产地址】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
    【型号、规格】试剂1:3×20 mL,校准品:1×10 mL。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 0122-2012
    【备注】变更内容:见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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