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椎间融合器商品名
产品名称: |
椎间融合器(商品名:T-PAL Implants)T-PAL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464106号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.18 |
有效期: |
2019-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用YY/T 0660-2008中的聚醚醚酮材料制成,内部嵌有3颗符合ISO 5832-11钛6铝7铌材料的显影钉。灭菌包装。 【适用范围】该产品用于腰椎的融合。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 4804-2014《椎间融合器》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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