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药审大提速，企业抢抓机会的关键点在哪？

年月日由中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称“两办条”）带来一系列促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新提高产业竞争力满足公众临床的法规出台。月日，总局办公厅公开征求《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》意见，就是其中一个加快新药创制的政策。其中提到新药临床申报包括了药物警戒系统建立，这主要是针对受试者安全性风险控制，保障受试者的权益，也体现了政策的进步性。但是另一方面，对于达到国际先进水平的新药项目及相关企业，却是迎来了难

2017/12/19 9:20:01



天津市市场监管委推动保健食品生产企业建立HACCP管理体系

作为国际先进管理体系的方案，涵盖了对原料采购产品加工消费各个环节可能出现的危害的分析和评估，并据此设立某一食品从原料直至最终消费全过程的关键控制点（），建立有效监测关键控制点的程序环节，评价其产生危害的可能性和严重性，以制定相应的预防控制措施，有效解决食品品种涉及面多控制难度大的问题，以期保证食品各个环节的安全。天津市市场监管委选取质量管理体系工作开展较早较好的天狮集团和天士力集团进行应用研究试点，通过企业开展的应用研究，一方面形成可复制可推广的经验，为全市保健食品行业建立体系提供有益借鉴；另一

2015/12/29 15:24:01



衣食住行全方位护肤肌肤

护肤不应只是对面部肌肤的保养，全方位的呵护才是护肤的最有效手段。很多发现下午的肌肤会变黄，其实不只是疲倦的原因，还是氧化的结果。今天小编就从衣食住行入手传授大家如何做好抗氧化保养。衣注意保暖身体受凉，血液容易淤滞，血行不畅体内的能量就不能润泽皮肤，皮肤就没有生气。还有，当身体的血气能量不够，没有足够的能量将身体内部的废物清除，用多少高效抗氧化的产品都无能为力。食改善食谱大抗衰老食物牛油果莓类十字花科菜蒜姜果仁黄豆高纤全麦五谷西瓜和坚果多吃无妨。多酚类物质是目前公认的抗衰老效果最好的强抗氧化剂之一

2011/8/1 14:59:45



市场规范提速 中成药“味精”牛黄市场面临洗牌

年月日，国家《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（下简“新版”）落地最后关口到来之际，被称为中成药“味精”牛黄市场的整治行动也在提速。日前，包括甘肃吉林等在内的各级地方政府加速落地《关于加强含牛黄等贵细药材中成药监督检查的通知》，牛黄这一被忽视的中药材中药材市场，正在成为一个新热点。牛黄分为天然培育体外培育和人工牛黄四种，价差很大，从每公斤几百元到几十万元。在原料来源市场准入和价差等因素下，人工牛黄占比仍高达以上，“且人工牛黄的生产也不够规范，贴牌生产等现象很

2016/12/23 9:17:55



总局关于2017年9月婴幼儿配方乳粉抽检情况的通告（2017年第163号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，检测项目包括蛋白质脂肪碳水化合物等个指标（详见附件），被抽检样品所检项目全部合格，未检出不合格样品。特此通告。附件本次检验项目婴幼儿配方乳粉监督抽检产品合格信息食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件

2017/10/17 16:57:01



创新驱动 医药工业发展迈向增速提质期

医药工业是关系国计民生经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。《经济参考报》记者获悉，创新驱动之下，我国医药工业发展迈向增速提质期。年，规模以上医药工业增加值同比增长，国内企业共有款国产创新药获批上市，创历史新高。不过，我国医工融合仍处于早期阶段，在创新水平产业结构供应保障能力制造体系等方面还存在短板。据了解，有关部门将加快推进《“十四五”医药工业发展规划》的落实，研究出台进一步支持行业高质量发展的产业政策，协调解决行业存在的重大问题，推进产业结构战略性调整和优化升级，全力推动

2022/9/29 9:13:30