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骨科手术用锯片

    产品名称: 骨科手术用锯片Saw blades
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2101363号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.14
    有效期: 2018-03-13
    变更日期: 2014.08.08
    产品介绍: 【注册人名称】ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica,New York 13502,USA
    【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品为骨科手术用锯片。产品由胸骨锯片、摆动锯片、胸骨锯保护套组成。γ射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品与动力系统联用,用于矫形(骨科)手术中切割、移除软组织或骨组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0871-2014《骨科手术用锯片》
    【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】生产企业名称由“Linvatec Corporation D/B/AConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;企业注册地址由“11311 Concept Boulevard Largo,FL33773”变更为“525 French Road Utica,New York13502,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2014第2101363号”变更为“国食药监械(进)字2014第2101363号(更)”,原证自发证之日起作废。

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