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骨科手术用锯片
产品名称: |
骨科手术用锯片Saw blades |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2101363号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.14 |
有效期: |
2018-03-13 |
变更日期: |
2014.08.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica,New York 13502,USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品为骨科手术用锯片。产品由胸骨锯片、摆动锯片、胸骨锯保护套组成。γ射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品与动力系统联用,用于矫形(骨科)手术中切割、移除软组织或骨组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0871-2014《骨科手术用锯片》 【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【备注】生产企业名称由“Linvatec Corporation D/B/AConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;企业注册地址由“11311 Concept Boulevard Largo,FL33773”变更为“525 French Road Utica,New York13502,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2014第2101363号”变更为“国食药监械(进)字2014第2101363号(更)”,原证自发证之日起作废。
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