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半导体激光治疗仪半导体激光治疗仪

    产品名称: 半导体激光治疗仪半导体激光治疗仪Laser Medical Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3243810号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.01
    有效期: 2019-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】WON TECH Co., Ltd.
    【注册人住所】韩国大田广域市儒城区技术8路64(龙山洞) 64 Techno 8-ro,Yuseong-gu,Daejeon,Korea
    【生产地址】韩国大田广域市儒城区技术8路64(龙山洞) 64 Techno 8-ro,Yuseong-gu,Daejeon,Korea
    【代理人名称】北京润美康医药有限公司
    【型号、规格】Thy S
    【结构及组成】产品由主机、脚踏开关组成。主机由半导体激光器、电源装置、冷却系统、控制系统和液晶显示器组成。不含光纤。激光波长:980nm±10nm;瞄准光波长:650nm±7nm;瞄准光输出功率应小于1mW。激光模式:连续模式、On-off模式。工作方式:连续模式:终端输出功率范围0.5~30W,步进0.1W;On-off模式:占空比调节范围10%~80%,步进5%;占空比重复频率0.5Hz~10Hz,步进0.5Hz;不同占空比条件下,终端输出最大功率范围3~24W。
    【适用范围】用于大隐静脉病变及静脉曲张的治疗。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 4421-2014《半导体激光治疗仪》
    【售后服务机构】北京润美康医药有限公司
    【变更情况】2017-04-01 “代理人名称:北京润美康医药有限公司;代理人住所:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号”变更为“代理人名称:北京超能元泰技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”。

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