相关资讯

广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书通告（2018年 第46号）

深圳市永祥医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。企业名称药品经营许可证认证证书违法事实撤销日期信用评定等级（自撤证之日起生效）深圳市永祥医药有限公司许可证号粤证书编号注册地址深圳市福田区莲花街道益田路江苏大厦座房法定代表人许东森质量负责人余灵年月日至日，国家

2018/3/2 0:00:01



国务院发布审批新规，医疗器械四大影响

月日，国务院下发了《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，本规章由国务院下发，彰显其无可替代的权威性和重要性。对医疗器械而言，核心的四点一是鼓励创新特别审批；二是修订标准，提升国产质量；三是调整分类，审批权限下放；四是提高注册费用，以后每五年调整一次，照顾小微企业。事实上，这四点在此前一年多时间里，绝大部分已经开展实施和推推进，只是在“注册费每五年调整一次照顾小微企业”原来似乎没有提到。那么，该文件之后，对医疗器械行业将会产生怎样的影响呢本鸠认为创新类产品将更容易获批，特别是三类中优秀的创新医疗

2015/8/19 9:27:18



40亿设备大单，只要国产，花落谁家？

贵州省卫计委又来给力了，全省范围内集中采购同一医疗设备，预算金额亿元，仅要家供应商，而且一如既往，只要国产不要进口。由贵州省卫计委作为采购人主体的“年健康一体机设备配置项目”正在公开招标之中。这一项目，也是贵州省卫计委继“贵州省乡镇卫生院远程医疗全覆盖设备采购项目”之后的又一个年度医疗设备集采大单。新启动的健康一体机项目，采购总预算为万元，共分为包。包采购数量台，包台，包台，总采购数量为台。平均每台采购预算元。供应商可以任选包号进行投标，但只能中标其中一个包。也即，最终一共是要招出家中标供应商的

2017/10/16 9:11:45



2017年海南省食品安全抽样检验信息(第一期)

为保障春节期间食品安全，海南省食品药品监督管理局近期开展了年元旦春节食品安全专项监督抽检。本次组织抽检食用农产品（畜禽肉及其副产品）批次，检测项目包括克伦特罗沙丁胺醇莱克多巴胺个指标；抽检粮食加工品批次，检测项目包括二氧化钛滑石粉黄曲霉毒素等个指标；抽检糖果制品批次，检测项目包括糖精钠合成着色剂二氧化硫三聚氰胺等个指标；抽检酒类批次，检测项目包括甲醇铅氰化物酒精度等个指标；抽检肉制品（血制品）批次，检测项目包括苏丹红苏丹红苏丹红苏丹红等个指标。以上被抽检批次样品全部合格，未检出不合格样品。海南省

2017/1/13 0:00:01



内蒙古向个体诊所、美容机构违规用械开刀

内蒙古自治区食品药品监管部门开展的针对个体诊所美容机构在用医疗器械专项检查日前结束。全区共检查个体诊所家美容机构家（其中医疗美容机构家），下达整改通知书份依法立案件。监管人员在检查中发现，部分个体诊所美容机构对医疗器械相关法律法规不了解，不能严格依照法律规定购进和使用医疗器械；购进的医疗器械没有索取生产厂家和经销商的合法资质，现场不能提供在用医疗器械的产品注册证及合法票据，无购进和验收记录，随货清单没有批号记载，产品无可追溯性，未建立设备档案，没有建立在用器械管理制度和不良事件监测制度，对一次性

2010/9/29 14:44:50



药店线下监管，多地采取跨部门“联合检查”

药店监管方式变了，跨部门联合检查已成全国趋势。医保定点药店，跨部门联合监管月日，宁波市奉化区人民政府发布《关于定点零售药店跨部门联合检查情况的通报》（以下简称“通报”）。通报信息显示，从年月下旬开始，区医保局联合区市场监管局，通过浙政钉“掌上执法”，对辖区内定点零售药店分类分阶段进行检查，开展“双随机一公开”跨部门联合监管行动，该阶段检查行动已于月底已全部完成。据悉，“双随机一公开”是一种新的监管方式，即在监管过程中随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，抽查情况及查处结果及时向社会公开。值得一

2021/8/20 9:41:35