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关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门药品研制企业药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于年月日前将书面意见反馈我司。其他有关单位或人员的意见请于月日前反馈。电子邮箱联系单位国家食品药品监管总局药化注册司研究监督处联系地址北京市西城区

2014/11/21 17:08:01



新药典加速千亿中药饮片市场洗牌 标准更严格

月日，《中华人民共和国药典》年版由国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会审核批准颁布，自年月日起施行。据了解，新版药典对中药饮片行业提出了新的要求，对中药种植户中药原材采集企业中药加工流通企业等环节都提出了严格管理要求，以确保中药饮片的质量。再加上今年月起，我国多地相继开展中药饮片专项整治，中药饮片数千亿市场面临洗牌。中药饮片仍是“不合格”重灾区中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加

2020/7/15 8:51:42



挤药价水分不降出局 11地31种药品或迎集中降价

近日，《国家组织药品集中采购试点方案》正式通过，确定将在北京上海天津重庆个直辖市和广州深圳西安大连成都厦门个副省级城市进行带量采购，涉及个指定规格的采购品种。业内人士表示，以价换量带量采购在药品品质确定的背景下，有利于药价下降。一方面真正实现“招采合一”，消除医院的“二次议价”空间，避免企业“二次公关”带来的交易成本。另一方面，该地用药市场价格确定后，对其他地区具有参考作用，将进一步降低其他地区的用药价格水平。带量采购真正实现“招采合一”此前，上海阳光医药采购网发布的《药品集中采购文件》显示，试

2018/11/21 13:42:35



受益新医改 1-8月广东医疗器械对外贸易成绩喜人

宋体宋体月份新医改方案的出台，给国内外医疗器械生产企业带来巨大的市场空间，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，随着我国医疗器械产品结构调整步伐加快，加上全国各地受到甲型宋体流感疫情的影响，宋体月，广东医疗器械对外贸易需求旺盛，成绩喜人。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体月，广东省共进口医疗器械宋体亿美元，比上年同期增长宋体，而出现大幅度增长的主要原因一方面是新医改使得我国基层医疗机构需求不断增大，另外甲流疫情也使全球对医疗器械的需求上升，在广东医疗器械进口高速发展的同时，也出现

2009/9/29 17:33:48



40余种罕见病药物已纳入医保目录

月日，央视新闻报道，记者从中国罕见病大会获悉，在种罕见病治疗药物中，已在我国上市且有适应症的有多种，其中多种药物已纳入国家医保药品目录。图片来源央视新闻近年来，我国不断探索建立罕见病用药保障机制，目前绝大多数罕见病对症治疗药品以及血友病特发性肺纤维化渐冻症等罕见病用药已纳入医保目录。年，国家医保目录调整中重点考虑罕见病等重大疾病治疗用药，将原发性肉碱缺乏症青年帕金森肺动脉高压等罕见病用药纳入医保目录。尽管如此，据悉，我国罕见病患者大约万人，每年新增患者超过万。目前已经明确的罕见病有多种。的罕见病

2020/10/27 9:25:36



湖北卫计委：支持部分药品涨价

实在是要为湖北基药招标点赞。经过湖北卫计委统计，虽然招标整体价格下降了不到了，但是，值得表扬的是此次有部分药品实现了上涨。对此，湖北卫计委表示，诸多数据显示，单一来源下的“唯低价”中标策略，会导致部分企业为达到中标目的，恶性竞争，以报低于成本价中标，造成事实上的价格虚低，致使不生产或部分生产的现象，实际上患者花了更高的价格购买其他替代药品，这次招标后，湖北省中标价格水平明显低于参照省份，很大一部分以往断货的药品出现，意味着老百姓能以更低的价格买到相关药品。湖北卫计委一句话点出了躲藏在多次招标降价

2015/1/23 14:00:46