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静脉输液过滤器
产品名称: |
静脉输液过滤器Pall Posidyne ELD Intravenous Filter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3664679号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Pall Corporation 【注册人住所】25 Harbor Park Dr., Port Washington, NY 11050 USA 【生产地址】St. Columb Major Cornwall, TR9 6TT UK/Carr. 194, Pall Blvd #98, Fajardo, Puerto Rico 00738 USA 【代理人名称】颇尔过滤器(北京)有限公司 【型号、规格】ELD96LYL、ELD96LL、ELD96LYLS 【结构及组成】本产品为非有源一次性使用产品。灭菌包装,灭菌有效期5年。过滤器的壳体采用甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯、丙烯酸乙酯的聚合物,甲基丙烯酸甲酯、丁二烯、苯乙烯的共聚物制造;药液滤膜采用聚酰胺(Polyamide)、空气滤膜采用聚四氟乙烯(PTFE)制造;进口端采用甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯、丙烯酸乙酯的聚合物,甲基丙烯酸甲酯、丁二烯、苯乙烯的共聚物制造;进口端保护帽采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造;止流夹采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造;鲁尔接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;Y型注药口采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)和聚异戊二烯制造,针头适配器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;针头适配器保护帽采用聚乙烯制造,管路采用PVC(增塑剂为TOTM)材料制造。本产品标称孔径为0.2微米。 【适用范围】本产品可适用于过滤静脉输注液体中可能携入的空气,颗粒碎片,微生物污染物和内毒素。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5624-2014《静脉输液过滤器》 【售后服务机构】颇尔过滤器(北京)有限公司
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