相关资讯

国家药监局药审中心回应新冠新药研发问题

为指导新型冠状病毒新流行株感染抗病毒抗病毒新药的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通知。附件关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答国家药品监督管理局药品审评中心年月日关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答一基于流行病毒株的新药非临床药效学研究要求答对于新冠治疗和预防药物，

2022/8/2 9:15:44



未来5年药监局将继续加强监管队伍建设

环球医药信息网从药监局获悉近日，食品药品监管系统年厅局级正职领导干部培训班正式开课，培训内容围绕科学监管和提升领导干部综合能力的主题，包括行政能力与领导艺术当代政治经济社会热点问题食品药品监管实务个人素质提升等。这是国家局首次与中央党校合作开展面向省及副省级市局领导班子成员的一次高层次培训，标志着国家局“十二五”期间新一轮大规模领导干部轮训工作正式启动。据统计，“十一五”期间，各级食品药品监管部门通过公开招聘竞聘择优等多种机制和手段加强人才队伍建设，人才总量逐步扩大，从年的万人发展到年的万人，增

2010/12/9 9:29:45



【出海新进展】2药品分别获欧盟CEP证书、FDA上市许可！

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为翰宇药业的醋酸去氨加压素（原料药）获得了欧盟证书亚宝药业的索拉非尼片获得美国仿制药申请。翰宇药业获证书一药物基本情况药品名称醋酸去氨加压素（原料药）药品持有人深圳翰宇药业股份有限公司药品生产商翰宇药业（武汉）有限公司证书编号发证机关有效期自年月日起五年内有效二药物其他相关情况醋酸去氨加压素（）是环状九肽，一种化学合成的血管加压类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物。使用醋酸去氨加压素后会增加肾的远端小管和集合管对水的通透性，促进水的重吸收；增加尿

2022/11/21 9:56:11



哪些不良习惯会偷走你的健康

在我们的日常生活中，脂肪肝肠胃炎骨质疏松现在，谁还能那么肯定地说这都是些中老年病呢如今，这类疾病患者正呈现低龄化趋势，二十出头的年轻人因此去医院就诊的并不少见，各种药品也进入了年轻人的口袋。那么到底是谁“偷走”了他们的健康呢有哪些不良习惯会招惹上他们呢医药招商网指出健康“盗贼”有如下吸烟如今全社会都在倡导禁烟，可是，吸烟的人仍有很多，而且现在有些年轻人烟瘾极重，甚至有些女性也加入了吸烟者的行列。殊不知，这对呼吸系统和心脑血管系统都有很大危害。酗酒这个问题在年轻人当中很突出，而且堪称危害健康的头号

2011/8/29 9:43:50



中国儿童用药之困：每年10万孩子死于“缺药”

现有的多种药品中，专供儿童使用的仅多种，占总数的至少多的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法用量那种认为儿童就是“小大人”，儿科用药就是内科药掰半减量的观点是错误的我国每年有约名儿童因用药不当陷入无声世界。儿童药物不良反应发生率为，为成人的倍，新生儿高达，为成人的倍由于儿科“缺医少药”，我国每年岁孩子死于可预防和可治疗疾病的人数可能多达万儿童药的研发障碍主要是临床试验和研发投入，亟待政策助力岁的付浠诺年前因用药不当导致耳聋，对浠诺全家仿佛晴天霹雳。“我感觉生活里没有一点希望。”浠诺妈妈告诉《瞭望》

2016/9/26 9:38:51



河北省开展百名处级干部“转作风 走基层”蹲点调研活动

为深入推进机关作风整顿活动的开展，促进广大干部深入基层了解基层熟悉基层，切实转变工作作风，确保“聚转保争”（即问题再聚焦作风再转变安全保障再强化争先进位再提升）工作落到实处，自年月日至月日，河北省食品药品监管局组织近百名处级干部，分两批赴各县食品药品监管部门乡（镇）派出机构和食品药品生产经营企业开展蹲点调研。此次调研的主要内容包括深入了解国家省级层面相关政策措施在基层开展落实情况，机构改革后基层食品药品监管体制运行情况；摸清基层监管部门食品药品生产经营企业所面临的难题和期盼，并结合工作职能，帮助

2016/6/28 0:00:00