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无机磷测定试剂盒钼酸盐法
产品名称: |
无机磷测定试剂盒(钼酸盐法)Inorganic phosphorous |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401137号(更)(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.31 |
有效期: |
2016-03-30 |
变更日期: |
2014.09.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA 【生产地址】Lismeehan, O?Callaghan?s Mills, County Clare, Ireland 【型号、规格】R1:4X15ml,R2:4X15ml; R1:4X40ml,R2:4X40ml. 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0976-2012 【备注】变更内容:原注册证内容: 主要组成成分:硫酸200 mmol/L,钼酸铵 0.35 mmol/L,氨基乙酸 50mmol/L,防腐剂。 变更后的内容: 主要组成成分:硫酸200 mmol/L,钼酸铵 0.35 mmol/L,氨基乙酸 50mmol/L。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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