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聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料

    产品名称: 聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料
    注册/备案号: 国械注进20143466139
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-29
    有效期: 2018-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室(邮寄地址:西城区西直门外大街6号中仪大厦9层926室)
    【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品采用聚左旋丙交酯材料制成,由可吸收接骨板及可吸收接骨螺钉构成。产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于颌面骨及颅骨内固定及矫正重建。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用聚左旋丙交酯材料制成,由可吸收接骨板及可吸收接骨螺钉构成。产品无菌状态提供,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于颌面骨及颅骨内固定及矫正重建。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:タキロン株式会社(日本他喜龙株式会社);代理人名称:伊藤忠(中国)集团有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路79号华贸中心写字楼2座501室 ;注册人住所:大阪市北区梅田三丁目1番3号”变更为“注册人名称:帝人医疗科技株式会社;代理人名称:新桥通科技(大连)有限公司;代理人住所:辽宁省大连市西岗区北海街19号401室;注册人住所:大阪市北区中之岛2-3-33”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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