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牙科种植机

产品名称：	牙科种植机Dental Surgical Unit
注册/备案号：	国械注进20152550434
注册/备案单位：
批准日期：	2015.02.02
有效期：	2020-02-01
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Osstem Implant Co., Ltd 【注册人住所】8th Floor, 2 Cha, 123 World Merdian Venture Center, 2ro, Gasan-Digital, Geumcheon-gu, Seoul 【生产地址】Ignaz-Glaser-Stra?e 53, 5111 Bürmoos, Austria 【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司【型号、规格】OSM2 【结构及组成】产品由控制单元、脚踏开关、电动马达、马达连接线、线夹、电源线组成。附件：注册产品标准【适用范围】产品适用于牙科种植治疗。【生产国或地区（中文）】韩国

招商信息

恩美®烟酰胺·马来西亚甘油液: 120mL/瓶; 赣卫消证字2023第D1036号; 江西新元堂健康制品有限公司

恩美冻疮膏: 15g/支; 赣卫消证字2023第D1036号; 江西新元堂健康制品有限公司

黄金肤皮肤抑菌膏: 20g/支; 赣卫消证字2023第D1036号; 江西新元堂健康制品有限公司

肤立洁皮肤抑菌膏: 30g/瓶; 赣卫消证字2023第D1036号; 江西新元堂健康制品有限公司

恩美皮肤抑菌喷剂: 30ml/瓶; 赣卫消证字2023第D1036号; 江西新元堂健康制品有限公司

黄金3秒皮肤抑菌膏: 30ml/瓶; 赣卫消证字2023第D1036号; 江西新元堂健康制品有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
牙科种植机Dental Surgical Unit 国食药监械(进)字2009第2550537号(更) 2009.03.13
牙科种植机Dental Surgical Unit 国食药监械(进)字2009第2550536号(更) 2009.03.13

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总局关于发布牙科种植机注册技术审查指导原则的通告（2017年第124号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植机注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件牙科种植机注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

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