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关于征求《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为进一步推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作，规范医疗器械生产企业监督检查，我司组织制定了《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》（征求意见稿）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人郭准李一捷联系电话传真电子邮箱附件《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》（征求意见稿）《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》编制

2013/12/11 16:36:01



化学原料药标准提升迫使行业出现新变革

根据最新的行业信息显示发达地区不断加大对化学原料药品进口的管制力度，相应的化学环球医药网药品标准也在接连提高，对此专家分析这将会迫使我国的化学原料药行业出现变动，及时调整技术和管理的企业将会得到更大的发展机会，而那些坚守现状不愿革新的企业将会受到市场竞争的淘汰处理。目前我国化学原料药行业整体发展形势良好，行业增长速度长期保持迅猛势头。虽然总体生产总值较高但是不容忽视的是近半的化学原料药出口价格偏低，这其中的原因一部分是因为我国化学原料药行业的竞争以及产能过身所致另一点则是进口国家和地区的严格监管

2012/5/6 15:55:24



2020年药店将出现这15个变化 药店集采扩面

年，药店将出现这个变化！药店监管越来越严，检查常态化月日起，新版《药品管理法》正式实施，一方面进一步加大了监督检查力度，对违法行为处罚到人。按照新版《药品管理法》，即使只卖出一盒假药，也要按照最低处十五倍罚款（不足十万按十万计），也就是至少万。另一方面认证发证全面取消，伴随而来的就是动态监管，检查常态化。按照最新版《药品经营监督管理办法》，即使不违法，零售药店每年也至少要被检查一次，意思就是每年至少有近万药店要被检查。而且，对于曾存在违法行为的，以及销售特殊药品的药店，检查频次还会加大。远程药事

2019/12/24 9:03:34



哮喘

哮喘气管炎支气管炎三种疾病有很多相似指出，症状都表现为咳嗽喘息咳痰呼吸困难等，且发病原因都与免疫功能空气质量有关，且都属于顽固病症极难根治。这三类疾病多在秋冬季加重，一旦发作对呼吸系统有很大影响，极易引起肺部并发症，所以患者更应该规范治疗。预防疾病远比治疗疾病更为重要，想避免哮喘等疾病更应该从预防做起，提升自身免疫力是防病的最佳手段，平时应该多注意锻炼，保持饮食均衡等；空气质量对这类疾病有很大影响，所以要远离空气污染严重呃工业区；感冒是诱发气管炎哮喘的常见因素，也应该注意避免；最后就是要避免过敏

2012/1/11 15:10:35



4款新药、疗法获批上市！

根据官网企业公告最新消息，款新药疗法获批上市，分别是赛诺菲创新药物迈达龙石药集团抑制剂度维利塞胶囊胶囊礼来雷莫西尤单抗百时美施贵宝抗体疗法。赛诺菲迈达龙赛诺菲中国宣布旗下抗心律失常药物迈达龙盐酸决奈达隆片（以下简称“迈达龙”）正式在中国上市，用于有阵发性或持续性心房颤动（房颤）病史的窦性心律患者，减少因心房颤动住院的风险。首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授介绍“我国房颤管理面临临床确诊率和患者患病知晓率较低，以及抗心律失常药物应用欠规范等挑战。这些临床需求如果得不到满足，就无法获得一个理想的

2022/3/21 10:00:27



手脚不干净易患阴道炎

有些妇女患了手足癣不积极治疗，反而还用洗脚或洗手盆洗涤阴部，或用手或摸完脚的手去抓卫生纸月经垫等，或用擦过手脚的毛巾擦会阴处，这样，手脚上的霉菌就会感染阴部而引起阴道炎。有的人家全家合用脚盆脸盆，又用脚盆或脸盆洗涤阴部，如家人患有手足癣，也可以传染给妇女使其染上霉菌性阴道炎。所以，妇女洗涤阴部的盆子毛巾一定要专用严禁混用。有脚癣手癣又有霉菌性阴道炎者应同时治疗，如只治阴道炎，不治手足癣的话，还会出现反复感染。霉菌性阴道炎可口服制霉菌素曲古霉素妇炎康妇科千金片，每晚用洁尔阴或妇洁灵液，的小苏打水冲

2008/10/28 17:12:32