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中药新药研发新指南发布！聚焦临床前要求、试验设计思路、疗效评价......

月日，国家药品监督管理局官网发布了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在为证候类中药新药临床试验的开展和有效性安全性评价提供基础性指导，在证候类中药新药的处方来源临床定位证候诊断临床试验基本研究思路疗程及随访有效性评价和安全性评价试验质量控制与数据管理说明书撰写等方面着重就有关中医药特殊性的考虑提出了原则性的要求。有关临床试验的其他通则性要求，在《中药新药临床研究一般原则》等相关技术指导原则中已有明确表述，在《指导原则》中不再赘述。证候类中药新药临床试验前的基本要求

2018/11/7 14:15:27



郑医三大举措，促进内部医院发展

郑州人民医院医疗集团，在一年的时间内，经过三大举措，不仅仅给省会的医改之路注入了新鲜的活力，更是树立了省会医疗界医疗革新典范。郑医集团从最初的家医院，直到现在的家成员，郑医医疗集团的成员在一步一步的发展壮大。发展壮大之后，如何提升家庭内部成员的水平，共同发展，共同优化资源，成为了郑医集团的首要问题。在不断的摸索过程中，郑医集团终于在失败无数次之后，打破重重的困难，摸索出一个适合郑医集团的新型模式，走出了一条具有郑医集团的特色之路。首先，在管理上，内部的各个医院是相连的，又是独立的，要各个医院都得

2014/7/18 1:11:35



医药行业投资应多关注医改关注大品种用药

药品消费格局将长期以住院药品消费为主，医改对药品消费的影响逐渐体现出来。在实施基本药物制度之后，公立医院改革试点已经陆续启动，一些医院取消了药品加成这一制度，同时县公立医院也在试点改革进行中。国家提出对医疗保险支付制度做出了变革，总体来说是希望能够减少高价外资药和辅助用药，从而降低整体用药的金额。但是由于公立医院改革和医保付费都是循序渐进的一个过程，整体影响会在未来甚至年后才会逐渐体现出来。医药行业受政策的影响很明显，短期来说估值并不会便宜，但长期来说健康增长，不改投资价值。医药产业需求空间很是

2012/11/30 20:56:20



武汉市局组织开展高校食堂、中小学（托幼机构）食堂食品安全管理人员食品安全知识专项培训

近日，武汉市食品药品监督管理局在空军武汉梅园宾馆组织了二场高校食堂中小学（托幼机构）食堂食品安全管理人员食品安全知识专项培训，旨在提升我市学校食堂管理水平。全市所高校食堂食品安全管理员余所中小学（托幼机构）食堂管理员和部分区教育部门业务骨干共计余人参加了培训。本次培训邀请了武汉市华测检测技术有限公司王仁爱武汉市疾病预防控制中心环境健康与食品安全所监测评价室主任医学硕士吴晓旻，分别给高校食堂食品安全管理员讲授了《年高校食堂食品安全风险评估问题分析管理的改善》《食源性疾病爆发监测发现机制》课程；市食

2017/11/7 18:44:01



我国癌症发展呈年轻化趋势，规范生活习惯是预防之本

根据世界卫生组织报告显示，年有万人死于癌症，占总死亡人数的，而随着时间推移癌症的发病率还在进一步增长，预计到年死亡人数将达到万人。在我国癌症占据死因第一位，其发病率还在日益增长，且有逐渐年轻化的趋势，防治癌症刻不容缓。据了解，我国每年新发肿瘤人数约为万，因癌症死亡的人数为万，也就是说每死亡个人中就有一人死于癌症。而在人群中恶性肿瘤肿瘤占据死亡原因首位，且发病呈年轻化趋势。癌症是慢性疾病，与不良生活方式有很大关系，有报道显示，体重超标摄入果蔬量不足缺乏运动吸烟酗酒以及饮食危险因素是导致癌症死亡的重

2012/4/17 9:59:34



食品药品监管总局办公厅关于修订阿奇霉素说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对阿奇霉素说明书不良反应禁忌注意事项药物相互作用等项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书不良反应禁忌注意事项药物相互作用等内容的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充

2013/10/16 16:33:01