[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血管造影注射套装及附件血管造影注射套装及附件

    产品名称: 血管造影注射套装及附件血管造影注射套装及附件
    注册/备案号: 国械注进20153660939
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-19
    有效期: 2019-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】安新斯特(上海)贸易有限公司
    【注册人住所】上海 黄浦区 延安东路700号港泰广场 5A1室
    【代理人名称】安新斯特(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】上海 黄浦区 延安东路700号港泰广场 5A1室
    【型号、规格】A2000,BT2000,AT P54
    【结构及组成】该产品由针筒、穿刺器、手动注射器、一次性压力传感器、手柄、三通阀、高压连接管等组成。针筒的材料为透明聚碳酸酯、高压连接管的材料为聚氨酯。 A2000和BT2000为伽马射线灭菌,AT-P54为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于血管造影手术时适量灌注不透射线的造影剂。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由针筒、穿刺器、手动注射器、一次性压力传感器、手柄、三通阀、高压连接管等组成。针筒的材料为透明聚碳酸酯、高压连接管的材料为聚氨酯。 A2000和BT2000为伽马射线灭菌,AT-P54为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于血管造影手术时适量灌注不透射线的造影剂。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:安新斯特(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海静安区南京西路688号1008室”变更为“代理人名称:博莱科医药科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路688号1008室”。
    【其他内容】1. 注册申报资料是根据《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通知》(第9号)进行提交的,所以此次未提交资料6、7和8。2. 申请者关于变化情况的声明放与资料1放在一起。3. 代理人、中国境内售后服务机构、申请者的变更声明与资料1放在一起。
    【备注】1. 注册申报资料是根据《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通知》(第9号)进行提交的,所以此次未提交资料6、7和8。2. 申请者关于变化情况的声明放与资料1放在一起。3. 代理人、中国境内售后服务机构、申请者的变更声明与资料1放在一起。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    台风影响,一药企损失千万!
    “摩羯”刚走,“贝碧嘉”又来了,近日台风对沿海城市影响真是挺大的,其中也包括一些本地的药企。月日,海南普利制药股份有限公司发布《关于公司遭受台风灾害影响的公告》,表示海南遭受今年第号超强台风“摩羯”袭击,给海南多地造成严重灾害影响,其中,海南普利制药股份有限公司位于海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区的厂区在此次台风中部分资产遭受重大损失,资产损失预计可能达到万元。普利制药表示,台风来临前,公司已及时启动了台风应急预案,开展防风防汛应对工作。但因本次台风登陆时中心附近最大风力级以上,破坏力极强,公
    2024/9/18 9:13:20

    台风影响,一药企损失千万!

    张勇会见法国驻华大使一行
    宋体宋体年月日,国家食品药品监督管理总局张勇局长会见了来访的法国驻华大使白林女士一行。双方就食品药品化妆品和医疗器械监管方面的合作等议题进行了交流。国际合作司食品安全监管一司食品安全监管三司药品化妆品注册管理司主要负责人参加了会见。张勇会见法国驻华大使一行
    2013/10/25 9:26:01

    张勇会见法国驻华大使一行

    2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有
    中国药品审评审批制度改革以来,创新与药品申请人沟通机制,加快了新药研发速度,同时加快境外新药国内上市进程。年,国家药监局药品审评中心建议批准上市类新药个,建议批准进口原研药个,建议批准中药新药个。很多适应症药物如抗癌抗癌药丙肝等抗病毒抗病毒药实现了从无药到有药。抗癌新药抗病毒药从无到有年,国家药监局批准的这个国产药物中,有个是全球首次批准的新分子。从适应症来看,批准的新药以抗癌药抗病毒药和孤儿药居多。肿瘤是危及生命的重大疾病,中国每年新发病例近万人,死亡万人,抗肿瘤药有着巨大的临床需求。在批准的
    2019/1/29 11:51:10

    2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有

    膏药代加工厂家选择皇圣堂药业
    膏药膏药品牌优势山东皇圣堂药业有限公司是一家集医疗器械生物制剂新药研发化妆品房地产开发企业培训物流配送为一体的大型综合型企业集团。专注贴膏贴膏生产十余年,目前是位于山东的膏药代加工生产厂家,全国较大的医药生产基地。厂家电话杨经理(同微信)膏药生产优势公司拥有德国原装进口生产设备检测设备套,通过认证的十万级净化车间及附属建筑面积万平方米。现有国家级实验室个,其中通过美国圣何塞医疗器械实验室联合认证大会认证的个,集团公司实验室均采用国际上流行的布鲁塞尔医疗实验室标准,全部实行太空级无菌操作。厂家电话
    2018/6/11 17:23:54

    膏药代加工厂家选择皇圣堂药业

    国家医疗器械质量公告(2017年第24期,总第42期)
    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对手术衣一次性使用人体静脉血样采集容器等个品种批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及家医疗器械生产企业的个品种批(台)。具体为(一)手术衣家企业批次产品。天津市天健科贸有限公司生产的批次一次性使用手术衣,抗渗水性(产品关键区域)不符合标准规定;河南省豫北卫材有限公司生产的批次一次性使用手术衣,抗渗水性(产品非关键区域)拉伸强度,干态(产品关键区域)拉
    2017/10/23 15:44:01

    国家医疗器械质量公告(2017年第24期,总第42期)

    山东省保健食品广告违法发布率高达79.8%
    近日,山东省食品药品监督管理局发布了年第一期违法保健食品广告公告。公告称,年月,山东省食品药品监督管理局共监测到通过新闻媒体发布的保健食品广告条,其中违法广告条,违法发布率高达,其中市级以上媒体发布的违法广告条。上述违法广告已提请同级工商行政管理部门依法查处。据悉,违法保健食品广告主要违法原因是夸大产品适应证功能主治或含有不科学地表示功效断言保证含有治愈率有效率获奖及其他品种进行比较等综合性评价的内容;含有其他严重欺骗和误导消费者的内容;利用国家机关及其工作人员名义或利用医药科研单位学术医疗机构
    2010/10/15 15:13:37

    山东省保健食品广告违法发布率高达79.8%

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。