医药数据
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全自动免疫分析仪
| 产品名称： |
全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer |
| 注册/备案号： |
国械注进20153401420 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015.04.29 |
| 有效期： |
2020-04-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Tosoh Corporation
【注册人住所】山口县周南市开成町4560号
【生产地址】山口县周南市福川南町1番37号
【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室
【型号、规格】AIA-360
【生产国或地区（中文）】日本
【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品主要由显示器和控制面板，试样/ 试剂杯装载器、检测器、计算机模块、基质液设置部，废弃部、辅助设施设置部、打印机部组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品基于荧光酶免疫测定法（FEIA），在临床实验室用对来源于人体的样本进行激素、肿瘤标志物、特定蛋白等的测定。
【变更情况】变更日期：2016.05.04，“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室 ”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
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