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髋关节假体髋臼系统商品名
产品名称: |
髋关节假体-髋臼系统(商品名:Allofit)Hip Joint Prostheses-Acetabular System |
注册/备案号: |
国械注进20143465625 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.01 |
有效期: |
2019-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland 【生产地址】Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装,螺钉包装为非灭菌包装,螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。附件:注册产品标准 【适用范围】该产品适用于非骨水泥型全髋关节置换术,髋臼杯部件应与Zimmer公司生产的股骨头部件联合使用。 【生产国或地区(中文)】瑞士
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