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药品生产工艺核查来袭 药企利润空间或被压缩

继要求企业对药物临床试验数据自查进行仿制药一致性评价之后，国家食药监总局再针对医药行业开出猛药开展药品生产工艺核对工作。对于，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示，企业获批进行药品生产需要向监管部门提交生产标准并得到生产证书，但这一生产标准很多是编出来的。在实际生产过程中，企业按照这些标准要么生产不出合格的产品，要么会加大生产的成本。生产工艺核查来袭药品生产工艺是持续稳定地生产出合格药品的过程和方法，按照监管部门批准的生产工艺组织生产是保障药品质量的前提。为加强药品生产工艺

2016/8/15 11:48:11



我国将统筹推进食品安全检测能力建设

记者从十一届全国人大常委会有关方面获悉，国务院食品安全委员会办公室将会同有关部门编制实施相关规划，统筹推进食品安全检测能力建设；同时，加快推进检验检测资源和信息共享，积极推进第三方技术机构建设。根据全国人大常委会办公厅和国务院办公厅的要求，国务院食品安全办会同农业部商务部卫生部工商总局质检总局等个部门和单位，对《全国人民代表大会常务委员会执法检查组关于检查中华人民共和国食品安全法实施情况的报告》和十一届全国人大常委会第十三次会议的审议意见逐项进行了认真研究，提出了进一步加强和改进工作的措施。不久

2010/9/6 10:33:19



中药材出口量增加是利是弊？

据小编了解，就最新海关数据报道，前些日因中日关系恶化而导致的中药材中药材出口量降低状况缓解，我国多种药材出口量有所增加，并呈现出将继续增长的状态。这样的一种状况到底是应该令我们喜还是忧首先，中药材的出口量增加能够增加我国药材市场资金的流通，同时对中药药材的需求能够带动该产业的发展，促进中药药品的开发采摘。同时，国外的许多厂家利用其先进的技术对中药原药材加工后制成新的药品，能够促进世界医药的发展，流入我国药品市场后也能为更多的患者解决病痛的困扰。然而，从另一方面来看，中药材出口量的增加也有其消极之

2013/1/8 10:04:11



医疗器械创新与发展研讨会在京召开

年月日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会，聚焦医疗器械创新与发展动态，研究鼓励医疗器械创新政策措施。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会并讲话。焦红指出，医疗器械创新体现了创新链产业链资金链政策链相互支撑的特点。近几年来，总局不断完善医疗器械法规制度，积极推进审评审批制度改革，加强对创新产品的政策支持，发布了《创新医疗器械特别审批程序》，为创新产品开辟了绿色通道。目前正在制定《医疗器械优先审批程序》，拟对列入国家重大科技专项或国家重点研发

2016/7/25 16:11:01



山东出台创新意见 破解医药产业大而不强难题

日，山东省政府新闻办召开新闻发布会，邀请山东省食药监局相关负责人对山东省《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（以下简称《意见》）进行解读。山东是医药产业大省，年规模以上医药工业企业主营业务收入亿元，同比增长。但产业大而不强的问题依然突出，据工信部发布数据，年全国医药工业百强中山东有家，而前名中只有家。产品结构不够合理，生物医药等附加值高的制剂类药物占比低，而附加值低的原料药比重偏高。创新活力不足，对外合作水平低，世界强中的大型跨国医药企业，在北京上海江苏等省市建立了研发中心

2018/7/5 10:34:15



广西壮族自治区启动为期8个月的“食品安全共治大行动”

为切实加强自治区食品安全监管，解决当前食品安全突出问题，近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局正式启动为期个月的“食品安全共治大行动”，重点在食品生产流通餐饮三个环节围绕乳制品白酒食用植物油肉制品米粉豆制品等重点品种开展专项整治。通过开展共治大行动，从部门监管企业主责社会共治等方面入手，进一步严格生产流通餐饮等环节的依法行政，努力实现最严格监管，促进全区食品安全形势持续稳定向好。一是强化部门监管，落实监管责任。各级食品药品监管部门要强化日常监管，围绕乳制品白酒食用植物油肉制品米粉豆制品等重点品种

2015/4/14 16:52:01