|
|
导丝
产品名称: |
PTCA导丝Platinum Plus PTCA Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20153771224 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.04.15 |
有效期: |
2020-04-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760-1537,USA 【生产地址】2546 First Street,Propark,El Coyol,Alajuela,Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由芯丝(不锈钢304V)、绕丝(铂92%钨8%)组成,并且芯丝和绕丝分别带有PTFE涂层和硅树脂涂层。 环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于辅助定位PTCA导管, 以及在冠状动脉介入手术过程中定位其他介入器械。可使用扭控装置操纵导丝,以便进入选定的动脉位置,并实现解剖部位调整。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.05.07,“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752, USA”。
|
|
|