质控液；

产品名称： 质控液QUALICHECK5+ Level 1,2,3,4 ；AutoCheck5+ Level 1,2,3,4 注册/备案号： 国械注进20152400546 注册/备案单位： 批准日期： 2015.02.09 有效期： 2020-02-08 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【型号、规格】944-017、944-018、944-019、944-020（货号）: 30×2ml/盒 944-074、944-075、944-076、944-077（货号）: 30×0.7ml/盒 【生产国或地区（中文）】丹麦 【主要组成成分（体外诊断试剂）】含生物缓冲液、盐、防腐剂、葡萄糖、乳酸和染色剂的水溶液，以及平衡化的二氧化碳和氧气。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于对酸度、二氧化碳分压、氧分压、钾离子浓度、钠离子浓度、氯离子浓度、钙离子浓度、葡萄糖浓度、乳酸浓度、总血红蛋白浓度、氧饱和度、氧合血红蛋白在总血红蛋白中的分数、碳氧血红蛋白在总血红蛋白中的分数、高铁血红蛋白在总血红蛋白中的分数、胎儿血红蛋白分数、总胆红素浓度参数进行准确性和精密度的评估。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】储存于2～25℃，有效期24个月。 【变更情况】变更日期：2015.09.25，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。