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国家食品药品监督管理总局关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告（2015年第229号）

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）和国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（年第号）要求，年月日日，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有关情况公告如下一经核查，海南中化联合制药工业股份有限公司申报的氯氮平口腔崩解片（受理号），浙江华海药业股份有限公司申报的坎地沙坦酯片（受理号），青岛百洋制药有限公司申报的硝苯地平控释片（受理号），浙江昂利康

2015/11/11 21:37:01



德国立加利仙苯溴马隆片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。德国立加利仙苯溴马隆片说明书图片版暂无德国立加利仙苯溴马隆片说明书文字版核准日期年月日修改日期年月日修改日期年月日修改日期年月日修改日期年月日修改日期年月日修改日期年月日修改日期年月日苯溴马隆片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称通用名称苯溴马隆片商品名称立加利仙英文名称汉语拼音成份本品主要成份为苯溴马隆。化学名称（，二溴羟基苯基）（乙基苯并呋喃基）甲酮。化学结构式分子式分子量性状本品为白色或类白色片。适应症原发性高尿酸血症，痛风性关节

2023/2/16 11:14:35



深圳海王药业金博瑞艾地苯醌片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。深圳海王药业金博瑞艾地苯醌片外包装深圳海王药业金博瑞艾地苯醌片说明书（年版）药品名称通用名称艾地苯醌片商品名称金博瑞英文名称汉语拼音成份本品主要成分为艾地苯醌，化学名为羟癸基二甲氧基甲基苯醌，分子式为，分子量为。性状糖衣片，除去糖衣后显橙黄色。适应症慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状语言焦虑抑郁记忆减退智能下降等精神行为障碍。规格用法用量口服成人每次（片），每日次，饭后服用。不良反应不良反应发生率左右，主要有过敏反应皮疹恶心食

2022/11/25 9:09:43



福建省：22家药商被收GSP证书 1家被撤证！

近日，福建省药监局公告，泉州力克药业有限公司等家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。这是近一个月内被福建省药监部门处罚的第六批药品经营企业。据悉，已有家企业被处罚，其中家证书被收回，家被撤销。它们都是被突击检查，进而再被官方曝光。飞行检查常态化证书被撤销，相当于这家企业被判处“死刑”。证书被撤销后要想再获得，根据相关规定至少要个月，这期间企业的供应链极有可能已经断裂。“企业要通过新版并不容易，我们需要对仓储物流等进行全方位的改造以及人

2016/7/27 9:11:24



科伦拿下10亿大品种 拜耳九成市场危险

月日，国家药监局官网显示，四川科伦药业以仿制类申报的盐酸莫西沙星片（受理号）获批生产并视同过评。米内网数据显示，该产品在年中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计市场规模超过亿元，原研厂家拜耳独占九成市场。盐酸莫西沙星是具有抗菌抗菌活性的甲氧基氟喹诺酮类广谱抗菌广谱抗菌药，主要用于治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染感染。目前国内已上市的盐酸莫西沙星主要剂型有注射剂片剂片剂及滴眼剂。图中国公立医疗机构及城市零售药店终端盐酸莫西沙星片销售情况（单位亿元）来源米内网数据库米内网数据显示，年中国城市公立医院县

2020/10/23 9:05:45



总局关于3批次食品不合格情况的通告（2017年第93号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检粮食加工品乳制品水产制品和饮料等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况乳制品批次，不合格样品批次；水产制品批次，不合格样品批次；饮料批次，不合格样品批次。粮食加工品批次，未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）济阳县圣琪乳品店销售的标称济南维维乳业有限公司生产的天山雪源味希腊酸奶，脂肪检出值为，比标准规定（不低于）低。初检机构为中

2017/6/20 13:26:01