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共焦激光扫描检眼镜共焦点走査型検眼鏡

    产品名称: 共焦激光扫描检眼镜共焦点走査型ダイオードレーザ検眼鏡
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3244363号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.15
    有效期: 2019-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
    【生产地址】爱知县蒲郡市浜町67番地4
    【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处
    【型号、规格】F-10
    【结构及组成】检眼镜由主机(内含激光发生器、光学系统、扫描摄像系统)、广角镜、工作台、脚踏开关以及外部固视灯(可选配)组成。光学系统由全反射镜、多面反射镜及凹面镜构成,扫描摄像系统由检测器、图像信号处理系统、电源及电缆组成。产品性能参数详见注册产品标准。
    【适用范围】用于拍摄和记录眼底情况,同时应用共焦作用,利用微小的反射率(屈光率)差通过四种波长的激光扫描潜在的眼底病变部位并进行影像化,为诊断提供其图像信息。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】尼德克株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 5437-2014《共焦激光扫描检眼镜》
    【备注】2014年12月19日同意更正注册号内容,2014年9月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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