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测试腔和灌注套测试腔和灌注套
产品名称: |
测试腔和灌注套测试腔和灌注套 |
注册/备案号: |
国械注进20142236186 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-30 |
有效期: |
2018-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【注册人住所】注册地址:北京市西城区南礼士路66号1号楼建威大厦907室.办公地址:北京市西城区南礼士路66号建威大厦1006-1009室 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室 【型号、规格】OPOHF20L 【结构及组成】由无菌硅树脂灌注套和测试腔组成。主要特征参数:压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品,最多可使用20次,已经过伽马射线灭菌。 【适用范围】用于在超声乳化手术中和AMO超声乳化手柄(PROFICIENT超声乳化手柄除外)联合使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由无菌硅树脂灌注套和测试腔组成。主要特征参数:压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品,最多可使用20次,已经过伽马射线灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在超声乳化手术中和AMO超声乳化手柄(PROFICIENT超声乳化手柄除外)联合使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Abbott Medical Optics Inc.”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司”。 【其他内容】/ 【备注】/
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