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测试腔和灌注套测试腔和灌注套

    产品名称: 测试腔和灌注套测试腔和灌注套
    注册/备案号: 国械注进20142236186
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-30
    有效期: 2018-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
    【注册人住所】注册地址:北京市西城区南礼士路66号1号楼建威大厦907室.办公地址:北京市西城区南礼士路66号建威大厦1006-1009室
    【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
    【型号、规格】OPOHF20L
    【结构及组成】由无菌硅树脂灌注套和测试腔组成。主要特征参数:压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品,最多可使用20次,已经过伽马射线灭菌。
    【适用范围】用于在超声乳化手术中和AMO超声乳化手柄(PROFICIENT超声乳化手柄除外)联合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由无菌硅树脂灌注套和测试腔组成。主要特征参数:压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品,最多可使用20次,已经过伽马射线灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在超声乳化手术中和AMO超声乳化手柄(PROFICIENT超声乳化手柄除外)联合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Abbott Medical Optics Inc.”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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