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骨科外固定支架

    产品名称: 骨科外固定支架Orthopaedic External Fixator Systems
    注册/备案号: 国械注进20153461157
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.03
    有效期: 2020-04-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orthofix Srl.
    【注册人住所】Via delle Nazioni 9,37012 Bussolengo,Verona, Italy
    【生产地址】Via delle Nazioni 9,37012 Bussolengo,Verona, Italy
    【代理人名称】上海中智医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由圆环、螺纹杆、伸缩杆、缆线、螺栓、搭扣、螺帽、垫圈、套管、固定架、固定器和凸轮轴等组成,不与人体直接接触,采用符合ASTMF899-2011中规定的不锈钢材料(AISI 420和AISI630)、或符合EN 573-3规定的铝合金材料(6082和7075),以及符合YYT 0660中的规定红外光谱定性分析的碳素纤维(聚醚醚酮)制造。分为灭菌和非灭菌两种包装。
    【适用范围】该产品用于肢体的固定。
    【生产国或地区(中文)】意大利

招商信息

    骨科外固定支架

    骨科外固定支架
    苏食药监械(准)字2013第2100638号
    常州艾斯曼医疗器械有限公司

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