|
|
骨科外固定支架
产品名称: |
骨科外固定支架Orthopaedic External Fixator Systems |
注册/备案号: |
国械注进20153461157 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.04.03 |
有效期: |
2020-04-02 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Orthofix Srl. 【注册人住所】Via delle Nazioni 9,37012 Bussolengo,Verona, Italy 【生产地址】Via delle Nazioni 9,37012 Bussolengo,Verona, Italy 【代理人名称】上海中智医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由圆环、螺纹杆、伸缩杆、缆线、螺栓、搭扣、螺帽、垫圈、套管、固定架、固定器和凸轮轴等组成,不与人体直接接触,采用符合ASTMF899-2011中规定的不锈钢材料(AISI 420和AISI630)、或符合EN 573-3规定的铝合金材料(6082和7075),以及符合YYT 0660中的规定红外光谱定性分析的碳素纤维(聚醚醚酮)制造。分为灭菌和非灭菌两种包装。 【适用范围】该产品用于肢体的固定。 【生产国或地区(中文)】意大利
|
|
|