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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01



11月份现各大药企高管离职潮

近一个月时间里国内外药企好多人事变动，下面来做个汇总。赛诺菲董事会添新成员在赛诺菲辞退了其魏巴赫不久，便迅速任命为其独立董事。她拥有在医药行业超过年的经验。对于此次任命，说“我很期待和董事会和公司一起为赛诺菲开发和引入创新药。”诺和诺德执行副总裁辞职月日，诺和诺德执行副总裁退出管理团队，而她也是公司管理层唯一一位女性。在诺和诺德负责人力资源企业通讯等事项，包括公司可持续性发展计划道德监督和企业形象的树立工作，在诺和诺德工作了年。任前高管为首席商务官月日，比利时生物制药公司宣布任命前肿瘤免疫疗法事

2014/12/8 15:58:30



炎炎夏日谨防结石来袭

夏季来临，人体出汗多，如果不及时补充水分，常会使尿液浓缩，尿中结晶析出，从而诱发结石，所以夏季要特别注意预防结石症。夏季天气炎热，人们出汗多，导致对钙和盐的吸收能力减弱，当体液流失严重时，尿液浓缩就会导致结晶析出，结晶不断累积从而形成结石。结石形成的另一个原因是夏季人们过多饮用碳酸饮料啤酒等，这些酒水饮料中直接或间接在人体内形成草酸钙，而草酸钙是难容物质，也是结石的主要成分，所以多喝这些饮品也增加了患结石的危险。据医院消息近期结石患者比平时超出三成，这其中又以岁左右的年轻患者较为多见。这些年轻人

2011/7/8 11:55:14



南北方补冬有差异！冬至进补要跟着地域来

立冬是一个十分重要的节气，代表着冬天的来临，从养生的角度来讲，立冬后也进入了进补的最佳时期。我国历来有“迎冬”“补冬”的习俗，古人认为天转寒冷就要补充身体营养，食人参鹿茸等补药是当时较流行的补冬方式。如今人们认识到之所以补冬，是因为冬天的寒冷气候影响人体的内分泌内分泌系统，使人体的甲状腺素肾上腺素等分泌增加，促进和加速了蛋白质脂肪碳水化合物三大类热源营养素的分解，来增加机体的御寒能力，这样就造成人体热量散失过多，此时多进补可以补充消耗的过多能量。因此，补冬是有科学道理的。现在在物质丰富的今天，不

2017/11/9 9:22:58



多方齐出力力促医药行业健康发展

哪一个方面受到的关注度最多而且市场需求量最大那这个领域的运行状况也就最为容易出现负面问题，对这一类型的行业要想健康发展就要维持形势与局面的稳定，但是迫于利益的驱使此类行业陷入失控的混乱局面中倒是极为常见。在众多的消费产品类型中健康医药产品属于一个绝对性存在的市场，只要人类还在生存发展那对医药产品的需求就会持续稳定存在，而且随着经济水平的提升这一市场需求还会呈现出爆发的迹象，这在给医药行业的发展带来巨大机遇的同时也给行业的稳定发展带去了严峻的考验和挑战，因为看到了医药行业的巨大利益因此各方参与者都

2013/9/14 18:39:57



公众用药需求拉动仿制药成市场主力

年美国仿制药的处方量已占总处方量仅为，到年已达到以上，随着全球新化合物和新制剂上市量的日趋减少，仿制药已然成为市场的主力。在年，全球前强的制药企业将有的专利到期；到年，一大批总销售额超过亿美元的畅销药品将在主要市场面临仿制药的竞争，尤其是在新兴医药市场，仿制药已成为市场增长的有力推手。发达国家纷纷出台政策鼓励通用名药的开发和使用，以减轻财政负担控制医药费用支出，控制高价专利药的使用。全球通用名药在年销售额增长，而全球药品销售额仅增长，通用名药迎来重大发展机遇。于是，致力于创新药研发的传统制药巨头

2012/12/14 12:44:39