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类风湿因子抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)类风湿因子抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

    产品名称: 类风湿因子抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)类风湿因子抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
    注册/备案号: 国械注进20152400182
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-20
    有效期: 2019-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Seramun Diagnostica GmbH
    【注册人住所】Spreenhagener Str.1 15754 Heidesee Germany
    【生产地址】Spreenhagener Str.1 15754 Heidesee Germany
    【代理人名称】深圳市炬英生物科技有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区梅林泰科路长虹工业厂房1栋泰科工业大厦2楼东侧
    【型号、规格】E-105:96人份/盒
    【结构及组成】包被微孔板、浓缩洗涤缓冲液10×、即用型样本稀释液、标准品、即用型阳性质控血清、即用型过氧化物标记羊抗人IgA酶标、即用型过氧化物标记羊抗人IgG酶标、即用型过氧化物标记羊抗人IgM酶标、即用型底物、即用型终止液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测人血清样本中的类风湿因子抗体(IgA、IgM、IgG)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被微孔板、浓缩洗涤缓冲液10×、即用型样本稀释液、标准品、即用型阳性质控血清、即用型过氧化物标记羊抗人IgA酶标、即用型过氧化物标记羊抗人IgG酶标、即用型过氧化物标记羊抗人IgM酶标、即用型底物、即用型终止液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血清样本中的类风湿因子抗体(IgA、IgM、IgG)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:深圳市炬英生物科技有限公司;代理人住所:深圳市福田区梅林泰科路长虹工业厂房1栋泰科工业大厦2楼东侧”变更为“代理人名称:拜发分析系统销售(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京园602号楼4层526”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

    沉香

    沉香
    详见说明书
    皖20160320
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    红花龙胆

    红花龙胆
    5g/袋
    皖20160320
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    黄蜀葵花

    黄蜀葵花
    3g/袋
    皖20160320
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    断血流

    断血流
    10g/袋
    《浙江省中药炮制规范》2015年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    肿节风

    肿节风
    10g
    中国药典2020年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    云芝

    云芝
    5g
    中国药典2020年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

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