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这件事，可能比取消GMP认证更可怕

近日，有关取消认证的消息再被热传。消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消，实现两证合一，不再发认证证书。此消息虽然不是来自官方，但从其描述的内容以及近年来官方的表态来看，释放着同一个信号，那就是认证似乎真的走到了尽头！取消，似乎已经顺理成近年，取消认证的呼声断断续续，不少药企也为之兴奋。因为对企业来说，两证合一将会大大缩减药企时间成本。早在年，国务院办公厅《关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》中，就首次提到两证

2017/8/3 10:54:34



郭凡礼：医保目录未包括谈判准入药品三大原因

宋体近日，人保部正式公布《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》，新版目录出现了很多全新的变化，包括对中药普药以及创新药的支持和利好，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，然而此次出台的医保目录却并没有包含谈判准入的药品。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，本次医保中没有包含谈判准入的药品主要有三方面的原因，第一是药品谈判机制的有关规则还并不完善，宋体月宋体日，国家发改委等三部门联合发布了《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，其中明确提到将“探索建立医药费用供需双方谈判机制”

2009/12/7 17:09:07



胃溃疡癌变的五大警钟

溃疡病是一种常见的慢性全身性疾病，分为胃溃疡和十二指肠溃疡，又叫做消化性溃疡。它之所以称之为消化性溃疡，是因为既往认为胃溃疡和十二指肠溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对粘膜自身消化所形成的，事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之一，还有其他原因可以形成溃疡病。由于胃溃疡和十二指肠溃疡的病因和临床症状有许多相似之处，医生有时难以区分是胃溃疡还是十二指肠溃疡，因此往往诊断为消化性溃疡，或胃十二指肠溃疡。如果能明确溃疡在胃或十二指肠，那就可直接诊断为胃溃疡或十二指肠溃疡。溃疡病属于祖国医学的“胃脘痛““

2009/5/21 17:26:26



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第17号）

青岛祥瑞苑工贸有限公司年月日，受食品药品监管总局委托，山东省食品药品监督管理局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产日常监督管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《茶叶生产许可证审查细则（版）》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的生产环境条件进货查验管理等方面存在的问题函告

2017/8/9 16:54:01



总局办公厅关于印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，有关总局本级食品安全抽检承检机构按照《国家食品药品监督管理总局年工作要点》的有关安排，为加大对重点食品品种抽检监测力度，总局组织制定了《食品及保健食品专项抽检监测工作方案》，现印发给你们，请认真组织实施。食品药品监管总局办公厅年月日

2018/4/2 16:35:01



化学药品注册申报5个最新官方答疑

月日，国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（四），对个问题进行了解答。一国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症，如何提出注册申请答国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症相关申请事项，按照化学药品新注册分类第类申报。二化学药品新注册分类类，如何提出注册申请答按化学药品新注册分类类申报的药品，符合《总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》（年第号）要求的，可先进行试验备案，完成试验后，可直接提出上市注册申请。三属化学药品新注册

2018/8/31 14:12:51