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关注！多地这些药品器械招采正在进行中

国内多地发布药品器械招采相关信息，部分相关工作将持续至国庆后，人民日报健康客户端整理如下北京国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购需求量填报工作开启时间月日月日根据《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告》（第号）要求，现开展医疗机构接续采购需求量填报工作。本次数据填报采用线上直报方式，由医疗机构结合临床使用状况医疗技术进步等因素，通过国家组织医用耗材联合采购平台，从有意愿供应本辖区的企业中选择产品，并填报每个产品未来一年的采购需求量，填报总量不得低于年实际采购量的，填报每个

2022/10/4 19:22:46



国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械

月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）

2022/5/17 8:48:26



国家药监局通报3家医疗器械生产企业飞检情况

近日，国家药品监督管理局通报对重庆欣汶医疗器械有限公司长沙精通医疗器械有限公司海南泰合医疗科技有限公司这家医疗器械生产企业的飞行检查结果。国家药品监督管理局关于重庆欣汶医疗器械有限公司停产整改的通告（年第号）近期，国家药品监督管理局组织对重庆欣汶医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业检验回复性能的水浴箱（编号，），未进行计量校准，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使

2018/6/5 14:13:10



总局发布2016年第1期国家医疗器械质量公告

日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期（总第期）国家医疗器械质量公告，公布了金属接骨板婴儿培养箱治疗呼吸机等个品种批（台）产品的质量监督抽验和跟踪抽验结果。具体公告内容为一对下列跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品，企业所在地省级食品药品监督管理部门应依法从严查处，责令生产企业对相应规格型号产品停产整改，召回相同型号的全部批次产品；同时，要组织对生产企业进行监督检查，对生产质量管理体系存在可能影响其他产品质量问题的，应立即责令生产企业全面停产停业整改。有关处置情况应及时向社会公布。对于原因未

2016/3/12 0:00:00



金属过敏史患者可以放心安装冠脉支架

据小编了解，根据最新的研究，心脏专家们认为有金属过敏史的患者使用冠脉支架并不会带来危险。一直以来，心脏病专家都在试图找出一种使皮肤不对支架中金属成分过敏的好方法，尤其是开发新型的支架。但是，最新的研究成果，或许这种问题就不用考虑了。以前医生们常担心，过敏史患者对于支架中的金属成分，尤其是镍，会发生过敏，造成心脏病发或者发生狭窄，但是现在为止没有任何证据表明这一事件曾发生过。通过研究安放支架前后过敏反应的指标，发现这个过程中白细胞淋巴细胞嗜酸性粒细胞的水平并未提高，过敏的风险可以排除。美国使用的冠

2012/4/26 7:39:22