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经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器(商品名)
产品名称: |
经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器(商品名:TVT-O)Gynecare TVT Obturator System |
注册/备案号: |
国械注进20143666149 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.29 |
有效期: |
2019-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon SARL 【注册人住所】Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland 【生产地址】Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】810081 【结构及组成】该产品是由GYNECARE TVT吊带、螺旋形导针及导杆、无损伤具翼导引器三部分组成。其中TVT吊带是由聚丙烯材料制成,螺旋形导针由聚乙烯制成,具翼导引器及导杆由不锈钢制成,导杆手柄材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品作为一种尿道下悬带,用于治疗因尿道运动过度和/或内部括约肌功能障碍造成的女性压力性尿失禁(SUI)。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【变更情况】变更日期:2015.04.03,“ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
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