导管鞘

产品名称： 导管鞘Introducer 注册/备案号： 国械注进20153771087 注册/备案单位： 批准日期： 2015.03.27 有效期： 2020-03-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth,MN 55442 USA 【生产地址】5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA; 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针和导引套管组成，分为Engage和Engage TR系列，其中Engage系列产品不含穿刺针和导引套管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】Engage 导管鞘用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管及电极导入到血管内（包括但不限于通过股动脉、桡动脉及上臂动脉导入）；Engage TR导管鞘用于导入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和减少失血所需的径向血管内电极。 【生产国或地区（中文）】美国 【生产厂商名称（中文）】美国 St. Jude Medical 【变更情况】变更日期：2015.05.26，“ 注册人名称:美国St. Jude Medical;代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 注册人名称: St. Jude Medical;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。