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钬激光手术系统

    产品名称: 钬(Ho:YAG)激光手术系统Surgical Laser System Holmium-YAG
    注册/备案号: 国械注进20153240678
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.13
    有效期: 2020-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】StarMedTec GmbH
    【注册人住所】Kreuzstrasse 22,82319 Starnberg,Germany
    【生产地址】Kreuzstrasse 22,82319 Starnberg,Germany
    【代理人名称】北京广硕医疗设备有限公司
    【型号、规格】AURIGA, AURIGA XL, AURIGA XL/4007
    【结构及组成】产品由钬(Ho:YAG)激光治疗仪、脚踏开关、激光光纤组成。激光波长:2080nm,误差±5%;AURIGA:功率:0.9-30W,最大脉冲能量3.0J; AURIGA XL:功率1.5-50W, 最大脉冲能量4.2J; AURIGA XL/4007:功率1.5-50W, 最大脉冲能量4.2J。其他性能参数详见产品标准。
    【适用范围】该产品适用于泌尿系软组织的汽化、凝固及结石的治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】变更日期:2015.04.23,“ 代理人名称:北京广硕医疗设备有限公司;代理人注册地址:北京房山区瑞雪春堂1号楼”变更为“ 代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司;代理人注册地址:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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