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钬激光手术系统
产品名称: |
钬(Ho:YAG)激光手术系统Surgical Laser System Holmium-YAG |
注册/备案号: |
国械注进20153240678 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.13 |
有效期: |
2020-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】StarMedTec GmbH 【注册人住所】Kreuzstrasse 22,82319 Starnberg,Germany 【生产地址】Kreuzstrasse 22,82319 Starnberg,Germany 【代理人名称】北京广硕医疗设备有限公司 【型号、规格】AURIGA, AURIGA XL, AURIGA XL/4007 【结构及组成】产品由钬(Ho:YAG)激光治疗仪、脚踏开关、激光光纤组成。激光波长:2080nm,误差±5%;AURIGA:功率:0.9-30W,最大脉冲能量3.0J; AURIGA XL:功率1.5-50W, 最大脉冲能量4.2J; AURIGA XL/4007:功率1.5-50W, 最大脉冲能量4.2J。其他性能参数详见产品标准。 【适用范围】该产品适用于泌尿系软组织的汽化、凝固及结石的治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2015.04.23,“ 代理人名称:北京广硕医疗设备有限公司;代理人注册地址:北京房山区瑞雪春堂1号楼”变更为“ 代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司;代理人注册地址:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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