[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

中心静脉导管套装中心静脉导管套装

    产品名称: 中心静脉导管套装中心静脉导管套装
    注册/备案号: 国械注进20143776035
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-16
    有效期: 2018-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】MXA232X16X12S; MXA232X20X12S; MXA 233X16X12S
    【结构及组成】该产品由导管、导丝、扩张器、注射器、穿刺针及手术刀片部件组成,导管材质为聚氨酯、PET及聚甲醛,导丝及穿刺针材质不锈钢,扩张器材质高密度聚乙烯,注射器材质为聚丙烯及聚异戊二烯橡胶,手术刀片材质为不锈钢、聚丙烯及聚氯乙烯。产品分为单腔和多腔中心静脉导管,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品可用于颈静脉、锁骨下静脉或股静脉;产品适用于临时性或急诊透析时通过中心静脉穿刺进行血液循环管理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管、导丝、扩张器、注射器、穿刺针及手术刀片部件组成,导管材质为聚氨酯、PET及聚甲醛,导丝及穿刺针材质不锈钢,扩张器材质高密度聚乙烯,注射器材质为聚丙烯及聚异戊二烯橡胶,手术刀片材质为不锈钢、聚丙烯及聚氯乙烯。产品分为单腔和多腔中心静脉导管,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可用于颈静脉、锁骨下静脉或股静脉;产品适用于临时性或急诊透析时通过中心静脉穿刺进行血液循环管理。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
    【其他内容】申报文件按照9号公告的要求进行准备,提供了标准及说明书的修改单。
    【备注】申报文件按照9号公告的要求进行准备,提供了标准及说明书的修改单。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    10亿抗血栓注射剂!山东药企注射用那屈肝素钙首家过评
    日前,国家药监局官网显示,烟台东诚北方制药的注射用那屈肝素钙补充申请获批过评,是该产品首家过评的企业。米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端注射用那屈肝素钙销售额超过亿元,烟台东诚北方制药的市场份额最大。资料显示,注射用那屈肝素钙在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病;治疗已形成的深静脉血栓;联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非波性心肌梗死急性期的治疗;在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。米内网数据显示,年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生
    2022/5/30 10:48:51

    10亿抗血栓注射剂!山东药企注射用那屈肝素钙首家过评

    医保局划重点 药企要做好这件事
    编者按在国务院新闻办举办的集采政策吹风会上,国家医保局副局长陈金甫在回应集采对药企对医药行业高质量发展的影响时说道,集采之下,企业会优胜劣汰。“比如按照集采规则,过评多少家以后,将不再采购非过评产品,这个指挥棒就提醒企业,你不要再在这个药品上再消耗社会资源了,而要进行创新产品和核心技术的研发。所以为什么国家在去年提到了“专新特精”,要找出你的硬杠杠,不要什么都去做。”陈金甫副局长提到的医药行业的专精特新,又该怎么做呢国内的医药市场已经发育成全球第二大医药市场,但关于化药生物医药研发我们是借鉴国外
    2022/2/16 10:44:35

    医保局划重点 药企要做好这件事

    大利好!医疗器械审批流程或将减少
    自年下半年起,我国医疗器械行业在政策的利好和支持下正在蓬勃发展。年初,国家药监局召开了全国医疗器械监督管理工作会议。其中政府又作出了利好医械的决策。推进医疗器械审评审批体系建设这张图为常规的医械审批流程。其中行政审批再加上制证送达的时间一共为个工作日。这是十分花费时间的。而在月日召开的全国医疗器械监督管理工作会议上,国家药监总局明确表态,将着力推进医疗器械审评审批体系建设,建立起更加科学高效的医疗器械审评审批体系,使技术审评能力适应我国医疗器械创新研发和产业发展的需要。这是国家政府利好医械的表现
    2016/1/26 9:24:35

    大利好!医疗器械审批流程或将减少

    立秋刚过暑去凉来 中医教你如何养生
    上周一是立秋。立秋以后,冷空气势力将逐渐加强,活动趋于频繁,气温明显下降,昼夜温差增大,且“一场秋雨一场寒”。记者从方回春堂下沙馆的老中医徐医生那里了解到,立秋刚过,从防病保健的角度出发,应该未“寒”绸缪,注意加强御寒锻炼,提高抗寒能力,以便在强冷空气和寒冬季节到来时也能够适应气候环境,避免由于气象原因诱发或加重病症,如流行性感冒感冒气管炎气管炎肺炎风湿风湿性关节炎以及各种心脑血管病。古人云春捂秋冻,不生杂病。徐医生说,立秋之后,要正确领会“薄衣御寒”,不要气温稍有下降就立马添衣加裤,把自己捂得
    2017/8/14 9:20:42

    立秋刚过暑去凉来  中医教你如何养生

    说“衡”
    “衡”本义是指绑在牛角上的横木。“衡”可用作名词,如《说文》中“衡,牛触,横大木其角”;也可用作动词,如《礼记经解》中“犹衡之于轻重也”;还可用作形容词,如《孟子梁惠王下》中“一人衡行于天下,武王耻之”。“衡”在不同之处,意义随之而变。“衡”与人密切相关,从人蹒跚学步开始,几乎伴随一生。称量重物,需用衡器;走路运动,须保持重心平衡;而人类健康生活则更离不开它,如膳食平衡水电解质平衡。从漫长的人生旅途来看,人的心理平衡则至关重要。俗话说,人生不如意,十事常八九。纵观人的一生,总是在不断的比较平衡中
    2010/9/6 15:16:37

    说“衡”

    反腐全面升级!11家药企被通报
    涉案总金额近千万家药企被通报近日,国家医保局发布《价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果(第期)》,公示了年月日至年月日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况。“特别严重”失信四川医疗器械有限责任公司根据凉山州中级人民法院判决,四川医疗器械有限责任公司销售人员夏雪莲向原宁南县人民医院骨科主任张副院长廖给予回扣或不正当利益,以使其经营的掌外侧型金属接骨板锁定胫骨远端外侧型(型)(型)锁定螺钉加压空心钉锁定腓骨远端型(型)加压螺旋钉锁定锁骨型(型)椎弓根钉延长钉生物型股骨柄
    2023/1/27 15:21:41

    反腐全面升级!11家药企被通报

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。